미코나졸질산염
Miconazole
원료 코드 M223037 국내 제품 2개 (단일제 0 · 복합제 2) DUR 성분 D000324
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 0)
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 2)
병용금기 성분 (2)
아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).
🌐 해외(미국) 정보 — 미코나졸질산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Uses for the treatment of most athlete’s foot (tinea pedis), jock itch (tinea cruris) or ringworm (tinea corporis) relieves itching, scaling, cracking, burning, redness, soreness, irritation, discomfort and chafing associated with jock itch
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Warnings For external use only Do not use on children under 2 years of age unless directed by doctor When using this product avoid contact with the eyes Stop use and ask a doctor if irritation occurs there is no improvement within 4 weeks for athlete’s foot and ringworm there is no improvement within 2 weeks for jock itch Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.
미국 제품명 Medline, FOSTER AND THRIVE MICONAZOLE 1, Jock Itch Powder, ElixirTripleGuard Triple Antibiotic, Desenex, Zeasorb Athletes Foot, Zeasorb Jock Itch, Lotrimin AF Deodorant, Lotrimin AF Jock Itch
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8,782건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 VULVOVAGINAL BURNING SENSATION1,864
- 2 약효 없음drug ineffective1,215
- 3 VULVOVAGINAL PAIN1,001
- 4 VULVOVAGINAL PRURITUS616
- 5 증상 악화condition aggravated569
- 6 VAGINAL HAEMORRHAGE482
- 7 VULVOVAGINAL DISCOMFORT460
- 8 VULVOVAGINAL SWELLING317
- 9 약물 상호작용drug interaction305
- 10 통증pain276
- 11 적응증 외 사용off label use255
- 12 오심nausea237
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 3건 중 최근 3건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.02.14 · 2등급 · MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield Labeling: Not Elsewhere Classified; Product labeling contains the claim of 'Paraben Free' while the product does in fact contain parabens as part of the formulation/ ingredient list.
- 2023.11.15 · 2등급 · MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield CGMP deviations: the product was shipped from the Manufacturer to a Medline warehouse and released to stock while it was still under investigation for low assay results on the active ingredient miconazole nitrate.
- 2015.05.20 · 3등급(경미) · Medtech Products, Inc. Marketed without an approved NDA/ANDA: The distributed units of Monistat 1 Simple Cure include only the 1200 mg vaginal suppository; the approved NDA requires both a 1200 mg vaginal suppository and the 2% topical cream.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
