클레마스틴푸마르산염

Clemastine Fumarate

원료 코드 M223199 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000374

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 👵 노인주의 (정제/나정)
  • 🧒 연령금기 1세 이하 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 2밀리그램 (정제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

🌐 해외(미국) 정보 — 클레마스틴푸마르산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clemastine Fumarate Tablets USP, 2.68 mg are indicated for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis such as sneezing, rhinorrhea, pruritus, and lacrimation. Clemastine Fumarate Tablets USP, 2.68 mg are also indicated for the relief of mild, uncomplicated allergic skin manifestations of urticaria and angioedema. It should be noted that clemastine fumarate is indicated for the dermatologic indications at the 2.68 mg dosage level only.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage in Nursing Mothers Because of the higher risk of antihistamines for infants generally and for newborns and prematures in particular, antihistamine therapy is contraindicated in nursing mothers. Usage in Lower Respiratory Disease Antihistamines should not be used to treat lower respiratory tract symptoms including asthma. Antihistamines are also contraindicated in the following conditions: Hypersensitivity to clemastine fumarate or other antihistamines of similar chemical structure. Monoamine oxidase inhibitor therapy (see Drug Interactions section).

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Antihistamines should be used with considerable caution in patients with: narrow angle glaucoma, stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, symptomatic prostatic hypertrophy, and bladder neck obstruction. Usage in Children Safety and efficacy of clemastine fumarate have not been established in children under the age of 12 years. Usage in Pregnancy Experience with this drug in pregnant women is inadequate to determine whether there is exists a potential for harm to the developing fetus. Usage with CNS Depressants Clemastine has additive effects with alcohol and other CNS depressants (hypnotics, sedatives, tranquilizers, etc.). Usage in Activities Requiring Mental Alertness Patients should be warned about engaging in activities requiring mental alertness such as driving a car or operating appliances, machinery, etc. Usage in the Elderly (approximately 60 years or older) Antihistamines are more likely to cause dizziness, sedation, and hypotension in elderly patients.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,357건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea108
  2. 2 발열pyrexia103
  3. 3 적응증 외 사용off label use87
  4. 4 오심nausea82
  5. 5 홍반erythema80
  6. 6 설사diarrhoea74
  7. 7 발진rash68
  8. 8 변비constipation67
  9. 9 패혈증sepsis64
  10. 10 피로fatigue62
  11. 11 TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS61
  12. 12 폐렴pneumonia60

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.