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히드랄라진염산염

Hydralazine Hydrochloride

원료 코드 M223346 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000625

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 "동물실험에서 기형발생 보고. 신생자에서 혈소판감소 가능성."(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · Vasodilators

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

히드랄주(히드랄라진염산염) (주)제일제약· 혈압강하제· 20.0밀리그램· 2013년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 히드랄라진염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Essential hypertension, alone or as an adjunct.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to hydrALAZINE; coronary artery disease; mitral valvular rheumatic heart disease.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

​ In a few patients hydrALAZINE may produce a clinical picture simulating systemic lupus erythematosus including glomerulonephritis. In such patients hydrALAZINE should be discontinued unless the benefit-to-risk determination requires continued antihypertensive therapy with this drug. Symptoms and signs usually regress when the drug is discontinued but residua have been detected many years later. Long-term treatment with steroids may be necessary. (See PRECAUTIONS, Laboratory Tests .)

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,041건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODY POSITIVE VASCULITIS420
  2. 2 설사diarrhoea238
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea236
  4. 4 오심nausea222
  5. 5 고혈압hypertension210
  6. 6 적응증 외 사용off label use190
  7. 7 약효 없음drug ineffective187
  8. 8 급성 신장 손상acute kidney injury179
  9. 9 울혈성 심부전cardiac failure congestive173
  10. 10 두통headache171
  11. 11 권태감malaise169
  12. 12 관절통arthralgia156

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2017.04.19 · 2등급 · Mckesson Medical Surgical Temperature Abuse: Certain pieces of these lots distributed by McKesson Medical Surgical Inc. were inadvertently stored refrigerated rather than the labeled room temperature recommendation.
  • 2015.08.19 · 3등급(경미) · Fresenius Kabi USA, LLC Incorrect Expiration Date: The "11/06" expiration date printed on the tray (secondary packaging) is incorrect (it should be 11/2016)

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 2개 삼진히드랄라진염산염정 삼진제약(주)· 혈압강하제· 1982년 허가 취하 삼진히드랄라진염산염주사 삼진제약(주)· 혈압강하제· 1981년 허가 취하