에페리손염산염
Eperisone Hydrochloride
원료 코드 M232172 국내 제품 151개 (단일제 145 · 복합제 6)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 145)
서울에페리손서방정(에페리손염산염) (주)서울제약· 골격근이완제· 2021년 허가 전문
뮤펙손서방정(에페리손염산염) (주)보령바이오파마· 골격근이완제· 75밀리그램· 2020년 허가 전문
대웅바이오에페리손서방정(에페리손염산염) 대웅바이오(주)· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
세페리손서방정(에페리손염산염) (주)셀트리온제약· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
에페론서방정(에페리손염산염) (주)넥스팜코리아· 골격근이완제· 2020년 허가 전문 에페노서방정(에페리손염산염) (주)이든파마· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
에페릿서방정(에페리손염산염) (주)킴스제약· 골격근이완제· 75밀리그램· 2020년 허가 전문
뮤페신서방정(에페리손염산염) (주)메디카코리아· 골격근이완제· 2020년 허가 전문
엔리손SR서방정(에페리손염산염) 엔비케이제약(주)· 골격근이완제· 75밀리그램· 2019년 허가 전문 대원바이오텍에페리손서방정(에페리손염산염) 대원바이오텍주식회사· 골격근이완제· 75밀리그램· 2019년 허가 전문
메가페손정(에페리손염산염) (주)엘앤씨바이오· 골격근이완제· 2019년 허가 전문
에펙스SR서방정(에페리손염산염) 알보젠코리아(주)· 골격근이완제· 75밀리그램· 2019년 허가 전문 글로에리손SR서방정(에페리손염산염) (주)킵스바이오파마· 골격근이완제· 75.0밀리그램· 2019년 허가 전문 뮤페리손SR서방정(에페리손염산염) (주)한국피엠지제약· 골격근이완제· 75밀리그램· 2019년 허가 전문 에펜서방정(에페리손염산염) 경동제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 전문
에페릭손SR서방정(에페리손염산염) (주)일화· 골격근이완제· 2019년 허가 전문 에페날서방정(에페리손염산염) 동국제약(주)· 골격근이완제· 75밀리그램· 2019년 허가 전문
에페리스SR정(에페리손염산염) (주)씨엠지제약· 골격근이완제· 2019년 허가 전문 동구에페리손서방정(에페리손염산염) (주)동구바이오제약· 골격근이완제· 2019년 허가 전문 에페라SR정(에페리손염산염) 하나제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 전문 세카리손SR정(에페리손염산염) 삼진제약(주)· 골격근이완제· 75.0밀리그램· 2019년 허가 전문 에릭손SR정(에페리손염산염) 국제약품(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 전문 에페리신SR정(에페리손염산염) 이연제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 전문
에페릿정(에페리손염산염) (주)킴스제약· 골격근이완제· 50밀리그램· 2019년 허가 전문
아뮤렉정50밀리그램(에페리손염산염) (주)셀비온· 골격근이완제· 2019년 허가 전문
엠페리손서방정(에페리손염산염) (주)바이넥스· 골격근이완제· 2019년 허가 전문
알페손서방정(에페리손염산염) 유니메드제약(주)· 골격근이완제· 75.0밀리그램· 2019년 허가 전문
뮤릭손서방정(에페리손염산염) (주)라이트팜텍· 골격근이완제· 75밀리그램· 2019년 허가 전문 손페리서방정(에페리손염산염) 위더스제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 전문광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 6)
🌐 해외(미국) 정보 — 에페리손염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.
쓰면 안 되는 경우
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이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.
주요 경고·주의
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이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.
임신·특수 환자
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Cyclogyl
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 안구 통증eye pain60
- 2 두통headache49
- 3 어지러움dizziness42
- 4 시야 흐림vision blurred42
- 5 적응증 외 사용off label use41
- 6 오심nausea37
- 7 무호흡apnoea36
- 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
- 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
- 10 시력 저하visual impairment33
- 11 안구 자극eye irritation30
- 12 구토vomiting29
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 취소·취하된 제품 26개
손페리서방정(에페리손염산염) 위더스제약(주)· 골격근이완제· 2020년 허가 취하 에리페SR서방정(에페리손염산염) 아이큐어(주)· 골격근이완제· 2020년 허가 유효기간만료 뮤펙손정(에페리손염산염) (주)보령바이오파마· 골격근이완제· 2020년 허가 유효기간만료 에프리손정(에페리손염산염) 주식회사더유제약· 골격근이완제· 2020년 허가 유효기간만료 케이페리서방정(에페리손염산염) 주식회사제뉴원사이언스· 골격근이완제· 2020년 허가 취하 에페릭스서방정(에페리손염산염) 신일제약(주)· 골격근이완제· 2020년 허가 유효기간만료 에손서방정(에페리손염산염) 한국유니온제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 파비스에페리손SR정(에페리손염산염) (주)한국파비스제약· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 에펠SR정(에페리손염산염) (주)에이프로젠바이오로직스· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 동방에페리손정(에페리손염산염) 동방에프티엘(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 보령에페리손염산염정 (주)보령· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 뮤아렌정(에페리손염산염) 광동제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 뮤렉스SR서방정(에페리손염산염) 초당약품공업(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 휴리손SR서방정(에페리손염산염) (주)휴비스트제약· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 에페리서방정(에페리손염산염) 영풍제약(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 일성에페리손서방정(에페리손염산염) 일성아이에스(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 큐페리손정(에페리손염산염) (주)시어스제약· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 엑페리손정(에페리손염산염) 안국뉴팜(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료 코스피손정(에페리손염산염) 코스맥스파마(주)· 골격근이완제· 2019년 허가 유효기간만료
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