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산화질소

Nitric Oxide

원료 코드 M245846 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

큐어엔오흡입용가스800ppm(산화질소) (주)유니온가스· 함소흡입제· 2024년 허가 전문 아이엔오맥스흡입용가스800ppm(산화질소) (주)사이넥스· 함소흡입제· 0.08질량백분율· 2009년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 산화질소

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Noxivent ™ is a vasodilator indicated to improve oxygenation and reduce the need for extracorporeal membrane oxygenation in term and near-term (>34 weeks gestation) neonates with hypoxic respiratory failure associated with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension in conjunction with ventilatory support and other appropriate agents.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Neonates dependent on right-to-left shunting of blood ( 4 ).

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Rebound: Abrupt discontinuation of Noxivent™ may lead to worsening oxygenation and increasing pulmonary artery pressure ( 5.1 ). Methemoglobinemia: Methemoglobin increases with the dose of nitric oxide; following discontinuation or reduction of nitric oxide, methemoglobin levels return to baseline over a period of hours ( 5.2 ). Elevated NO 2 Levels: Monitor NO 2 levels ( 5.3 ). Heart Failure: In patients with pre-existing left ventricular dysfunction, Noxivent™ may increase pulmonary capillary wedge pressure leading to pulmonary edema ( 5.4 ).

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

POPULATIONS

미국 제품명 Noxivent, INOMAX, GENOSYL, Ulspira

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,474건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 이상반응 없음no adverse event789
  2. 2 DEVICE MALFUNCTION636
  3. 3 DEVICE ISSUE452
  4. 4 UNDERDOSE444
  5. 5 사망death383
  6. 6 제품 사용 문제product use issue368
  7. 7 적응증 외 사용off label use339
  8. 8 약효 없음drug ineffective325
  9. 9 산소포화도 감소oxygen saturation decreased270
  10. 10 미승인 적응증 사용product use in unapproved indication208
  11. 11 증상 악화condition aggravated186
  12. 12 PULMONARY HYPERTENSION151

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.