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펙소페나딘염산염

Fexofenadine Hydrochloride

원료 코드 M246634 국내 제품 47개 (단일제 46 · 복합제 1) DUR 성분 D000901

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고.(정제)
  • 🤰 임부금기 2등급 임부에 대한 안전성 미확립 동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고. (펙소페나딘에 한함)(정제)
  • 🔁 효능군중복 효능군: 호흡기관용약 · 항히스타민제

이 성분만 든 제품 (단일제 46)

알러캡제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양바이오팜(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 플로페나연질캡슐(펙소페나딘염산염) 동화약품(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 펙소알러딘연질캡슐(펙소페나딘염산염) 동방에프티엘(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반알러앤딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알러앤딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 알리코제약(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 네오펙소정180밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자· 항히스타민제· 2025년 허가 전문펙소논정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 펙소논정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 주식회사더유제약· 항히스타민제· 2025년 허가 전문 알레드제로정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양약품(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 전문네오펙소정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 네오펙소정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 펙소틴정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 동성제약(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반알레드제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레드제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양약품(주)· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 펙소원정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약· 항히스타민제· 2025년 허가 전문펙소원정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 펙소원정180밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약· 항히스타민제· 2024년 허가 전문알레지엔정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레지엔정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 진양제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알레지엔정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레지엔정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 진양제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 알레티브정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 한국휴텍스제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알레톡정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레톡정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)씨엠지제약· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 알러나딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 경남제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 노즈진정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)비보존제약· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 노즈진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)비보존제약· 항히스타민제· 2024년 허가 일반펙소딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 펙소딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)일화· 알레르기용약· 2024년 허가 일반 알페딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)메디카코리아· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알러나딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알러나딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 경남제약(주)· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 알러비스정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)넥스팜코리아· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 알러비스정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)넥스팜코리아· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알레펙정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레펙정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)이든파마· 항히스타민제· 2024년 허가 일반 알레스타정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알레펙정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레펙정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)이든파마· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알페딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알페딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)메디카코리아· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알레톡정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알레톡정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)씨엠지제약· 항히스타민제· 2024년 허가 일반알러진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 사진 알러진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 삼진제약(주)· 항히스타민제· 2023년 허가 일반

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)

목록 펼치기 알레그라디정 사진 알레그라디정 (주)한독· 항히스타민제· 60.0밀리그램· 2000년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 펙소페나딘염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies: • runny nose • itchy, watery eyes • sneezing • itching of the nose or throat

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use if you have ever had an allergic reaction to this product or any of its ingredients. Ask a doctor before use if you have kidney disease. Your doctor should determine if you need a different dose. When using this product • do not take more than directed • do not take at the same time as aluminum or magnesium antacids • do not take with fruit juices (see Directions) Stop use and ask a doctor if an allergic reaction to this product occurs. Seek medical help right away. If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away (1-800-222-1222).

미국 제품명 ALLERGY, ALLERGY RELIEF, Curist Hives Relief, ValuMeds 24-Hour Allergy Relief, Childrens Allegra Allergy, Childrens Allergy Relief

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 40,819건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,153
  2. 2 피로fatigue1,964
  3. 3 오심nausea1,899
  4. 4 두통headache1,882
  5. 5 소양증pruritus1,745
  6. 6 설사diarrhoea1,637
  7. 7 어지러움dizziness1,629
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea1,621
  9. 9 발진rash1,467
  10. 10 적응증 외 사용off label use1,276
  11. 11 통증pain1,270
  12. 12 권태감malaise1,133

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 17건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.31 · 2등급 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
  • 2023.07.19 · 2등급 · L. Perrigo Company Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2023.07.19 · 2등급 · L. Perrigo Company Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2023.07.19 · 2등급 · L. Perrigo Company Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2023.07.19 · 2등급 · L. Perrigo Company Failed Impurities/Degradation Specifications

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 알엔지정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 하이플생명과학(주)· 항히스타민제· 2023년 허가 취하