테라조신염산염수화물
Terazosin Hydrochloride Hydrate
원료 코드 M250456 국내 제품 45개 (단일제 45 · 복합제 0) DUR 성분 D000681
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 - 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여
- 🧒 연령금기 12세 이하 안전성 및 유효성 미확립(정제)
- 🔁 효능군중복 효능군: 혈압강하작용의약품 · Alpha Blockers
이 성분만 든 제품 (단일제 45)
푸로조신정5밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)동구바이오제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2025년 허가 전문
트라조신정5밀리그램(테라조신염산염수화물) 국제약품(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2024년 허가 전문
테라지트정5밀리그램(테라조신염산염수화물) 이연제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2024년 허가 전문
오트린정5밀리그램(테라조신염산염수화물) 주식회사큐엘파마· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2024년 허가 전문
테라엘정5밀리그램(테라조신염산염수화물) 지엘팜텍(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2024년 허가 전문
테로조신정(테라조신염산염수화물) 주식회사더유제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2020년 허가 전문
뉴라조신정2밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)다산제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2020년 허가 전문
텔라조신정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 한국휴텍스제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2020년 허가 전문 테로신정(테라조신염산염수화물) 정우신약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2016년 허가 전문
하이소린정2mg(테라조신염산염수화물) 대웅바이오(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2016년 허가 전문
테라산정2mg(테라조신염산염수화물) 아이큐어(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2016년 허가 전문
테라루신정2밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)셀트리온제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2015년 허가 전문
테라포스정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 익수제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2015년 허가 전문
안국테라조신염산염정2밀리그램 안국약품(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2015년 허가 전문 테라엘정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 지엘팜텍(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2015년 허가 전문
테로핀정2밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)아이월드제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2015년 허가 전문
하이테신정2밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)휴비스트제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2015년 허가 전문
테라조정2밀리그램(테라조신염산염수화물) (주)이든파마· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2014년 허가 전문 테라온정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 오스틴제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2012년 허가 전문 코조신정(테라조신염산염수화물) 한국코러스(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 1.187밀리그램· 2010년 허가 전문
네오트린정(테라조신염산염수화물) (주)넥스팜코리아· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2005년 허가 전문
테라젠정2mg(테라조신염산염수화물) (주)셀릭스· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문 테레신정2밀리그람(테라조신염산염수화물) (주)테라젠이텍스· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문 테라메드정(테라조신염산염수화물) 구주제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문
바소조신정2밀리그람(테라조신염산염수화물) (주)일화· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문
트라신정(테라조신염산염수화물) 알보젠코리아(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문
테라딘정(테라조신염산염수화물) (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문
테트린정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 대한뉴팜(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2.374밀리그램· 2004년 허가 전문광고
🌐 해외(미국) 정보 — 테라조신염산염수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Terazosin capsules, USP are indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH). There is a rapid response, with approximately 70% of patients experiencing an increase in urinary flow and improvement in symptoms of BPH when treated with terazosin capsules, USP. The long-term effects of terazosin capsules, USP on the incidence of surgery, acute urinary obstruction or other complications of BPH are yet to be determined. Terazosin capsules, USP are also indicated for the treatment of hypertension. Terazosin capsules, USP can be used alone or in combination with other antihypertensive agents such as diuretics or beta-adrenergic blocking agents.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Terazosin capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to terazosin hydrochloride.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Syncope and "First-dose" Effect Terazosin capsules, like other alpha-adrenergic blocking agents, can cause marked lowering of blood pressure, especially postural hypotension, and syncope in association with the first dose or first few days of therapy. A similar effect can be anticipated if therapy is interrupted for several days and then restarted. Syncope has also been reported with other alpha-adrenergic blocking agents in association with rapid dosage increases or the introduction of another antihypertensive drug. Syncope is believed to be due to an excessive postural hypotensive effect, although occasionally the syncopal episode has been preceded by a bout of severe supraventricular tachycardia with heart rates of 120 to 160 beats per minute. Additionally, the possibility of the contribution of hemodilution to the symptoms of postural hypotension should be considered. To decrease the likelihood of syncope or excessive hypotension, treatment should always be initiated with a 1 mg dose of terazosin capsules, given at bedtime. The 2 mg, 5 mg and 10 mg capsules are not indicated as initial therapy. Dosage should then be increased slowly, according to recommendations in the Dosage and Administration section and additional antihypertensive agents should be added with caution. The patient should be cautioned to avoid situations, such as driving or hazardous tasks, where injury could result should syncope occur during initiation of therapy. In early investigational studies, …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C Terazosin capsules were not teratogenic in either rats or rabbits when administered at oral doses up to 280 and 60 times, respectively, the maximum recommended human dose. Fetal resorptions occurred in rats dosed with 480 mg/kg/day, approximately 280 times the maximum recommended human dose. Increased fetal resorptions, decreased fetal weight and an increased number of supernumerary ribs were observed in offspring of rabbits dosed with 60 times the maximum recommended human dose. These findings (in both species) were most likely secondary to maternal toxicity. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and the …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8,843건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective549
- 2 피로fatigue543
- 3 호흡 곤란dyspnoea501
- 4 설사diarrhoea458
- 5 어지러움dizziness456
- 6 쇠약asthenia416
- 7 사망death387
- 8 급성 신장 손상acute kidney injury375
- 9 적응증 외 사용off label use365
- 10 낙상fall347
- 11 오심nausea347
- 12 만성 신장병chronic kidney disease333
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
같은 성분의 다른 원료(염·형태)
허가 취소·취하된 제품 1개
삼성테라민정(테라조신염산염수화물) 삼성제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2004년 허가 유효기간만료