세프프로질수화물

Cefprozil Hydrate

원료 코드 M250545 국내 제품 16개 (단일제 16 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 16)

경보세프프로질건조시럽(세프프로질수화물) (주)경보제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2021년 허가 전문위프로질정(세프프로질수화물) 사진 위프로질정(세프프로질수화물) 위더스제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2020년 허가 전문세프로지마정250밀리그램(세프프로질) 사진 세프로지마정250밀리그램(세프프로질) (주)셀트리온제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2018년 허가 전문 세프프로정250밀리그램(세프프로질수화물) (주)화이트생명과학· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2017년 허가 전문세프로젠정(세프프로질수화물) 사진 세프로젠정(세프프로질수화물) (주)셀릭스· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2016년 허가 전문아나프로질정250밀리그램(세프프로질수화물) 사진 아나프로질정250밀리그램(세프프로질수화물) 아주약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2013년 허가 전문 프로세질정250밀리그램(세프프로질수화물) 한미약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2007년 허가 전문프로세프정(세프프로질수화물) 사진 프로세프정(세프프로질수화물) (주)서울제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2005년 허가 전문투세프정(세프프로질수화물) 사진 투세프정(세프프로질수화물) 삼천당제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2005년 허가 전문세로파질정(세프프로질수화물) 사진 세로파질정(세프프로질수화물) 영진약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2004년 허가 전문세란트정(세프프로질수화물) 사진 세란트정(세프프로질수화물) (주)하원제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2004년 허가 전문 세프로질건조시럽125밀리그람/5밀리리터(세프프로질수화물) 건일제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 5,000그램· 2004년 허가 전문 투세프건조시럽(세프프로질수화물) 삼천당제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 5.0그램· 2004년 허가 전문 세란트건조시럽125mg/5mL(세프프로질수화물) (주)하원제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 5.0그램· 2004년 허가 전문 프로세프건조시럽(세프프로질수화물) (주)서울제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 5.0그램· 2004년 허가 전문 세실프로건조시럽125mg/5mL(세프프로질수화물) 제이더블유신약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 5그램· 2004년 허가 전문

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🌐 해외(미국) 정보 — 세프프로질수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Cephalosporin Antibacterial [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cefprozil and other antibacterial drugs, cefprozil should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. Cefprozil for oral suspension is indicated for the treatment of patients with mild to moderate infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the conditions listed below: UPPER RESPIRATORY TRACT Pharyngitis/tonsillitis caused by Streptococcus pyogenes . NOTE: The usual drug of choice in the treatment and prevention of streptococcal infections, including the prophylaxis of rheumatic fever, is penicillin given by the intramuscular route. Cefprozil is generally effective in the eradication of Streptococcus pyogenes from the nasopharynx; however, substantial data establishing the efficacy of cefprozil in the subsequent prevention of rheumatic fever are not available at present. Otitis Media caused by Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae (including β-lactamase-producing strains), and Moraxella (Branhamella) catarrhalis (including β-lactamase-producing strains). (See CLINICAL STUDIES .) NOTE: In the treatment of otitis …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cefprozil for oral suspension is contraindicated in patients with known allergy to the cephalosporin class of antibiotics.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

DRUGS. IF THIS PRODUCT IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN-SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-SENSITIVITY AMONG β-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFPROZIL OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including cefprozil, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin-producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibiotic use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibiotic use not directed against C. difficile may need to be …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects: Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in rabbits, mice, and rats using oral doses of cefprozil of 0.8, 8.5, and 18.5 times the maximum daily human dose (1000 mg) based upon mg/m 2 , and have revealed no harm to the fetus. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 780건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 만성 신장병chronic kidney disease89
  2. 2 약물 과민반응drug hypersensitivity73
  3. 3 기침cough64
  4. 4 급성 신장 손상acute kidney injury59
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea59
  6. 6 발진rash57
  7. 7 폐렴pneumonia56
  8. 8 발열pyrexia55
  9. 9 피로fatigue52
  10. 10 신부전renal failure52
  11. 11 설사diarrhoea49
  12. 12 URTICARIA49

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2021.04.21 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Superpotent Drug

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 2개 세이프로정(세프프로질수화물) 주식회사더유제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2020년 허가 유효기간만료 세프로정(세프프로질수화물) (주)메디카코리아· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2020년 허가 유효기간만료