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카르글루민산

Carglumic Acid

원료 코드 M254317 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

카바글루확산정200밀리그램(카르글루민산) (주)삼오제약· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 200밀리그램· 2012년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 카르글루민산

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Carbamoyl Phosphate Synthetase 1 Activator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Carglumic acid tablets for oral suspension is a carbamoyl phosphate synthetase 1 (CPS 1) activator indicated in pediatric and adult patients as: Adjunctive therapy to standard of care for the treatment of acute hyperammonemia due to N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency. (1.1) Maintenance therapy for the treatment of chronic hyperammonemia due to NAGS deficiency. (1.1) 1.1 Acute and Chronic Hyperammonemia due to N-acetylglutamate Synthase (NAGS) Deficiency Carglumic acid tablets for oral suspension are indicated in adult and pediatric patients as: Adjunctive therapy to standard of care for the treatment of acute hyperammonemia due to NAGS deficiency. Maintenance therapy for the treatment of chronic hyperammonemia due to NAGS deficiency.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None None. (4)

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Although rare case reports of Carglumic acid tablets for oral suspension use in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes, untreated NAGS deficiency can result in irreversible neurologic damage and death in pregnant women [see Clinical Considerations]. In an animal reproduction study, decreased survival and growth occurred in offspring born to rats that received carglumic acid at a dose approximately 38 times the maximum reported human maintenance dose. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All …

미국 제품명 Carbaglu

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 745건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use152
  2. 2 구토vomiting147
  3. 3 AMMONIA INCREASED92
  4. 4 HYPERAMMONAEMIA56
  5. 5 HOSPITALISATION51
  6. 6 사망death48
  7. 7 설사diarrhoea47
  8. 8 발열pyrexia31
  9. 9 METABOLIC DISORDER28
  10. 10 증상 악화condition aggravated26
  11. 11 약효 없음drug ineffective24
  12. 12 발작seizure22

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.