테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193)
Teriparatide (rDNA, Host:E.coli K12RQ228, Vector:pHMM193)
원료 코드 M255493 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000484
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 (주사제) 토끼를 이용한 정맥 내 투여에 의한 기관 형성기 투여 시험에서 태아독성(태아 사망)이 인정됨. (프리필드펜) 토끼 연구에서 생식 독성이 나타남. 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않음. 가임 여성은 이 약을 사용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야 하며, 임신이 되는 경우 이 약의 투여를 중단해야 함.
- 🧒 연령금기 18세 미만 - 안전성 및 유효성 미확립 - 일반적으로 골육종 발현 위험이 높을 수 있음(용액주사제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193)
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Rx Only*
미국 제품명 Colibacillinum, GUNA-KIDNEY, EUBIOFLOR
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 393건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 HAEMORRHAGIC STROKE233
- 2 TACHYCARDIA226
- 3 낙상fall223
- 4 CHILLS220
- 5 OCULAR DISCOMFORT220
- 6 HAEMATEMESIS219
- 7 ALTERED STATE OF CONSCIOUSNESS218
- 8 AMAUROSIS FUGAX218
- 9 BLINDNESS218
- 10 HEAD DISCOMFORT218
- 11 관절통arthralgia217
- 12 안구 통증eye pain217
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.