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플루오르화나트륨 F-18액

Sodium Fluoride (18F) Solution

원료 코드 M255887 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 2)

전남대학교병원플루오르화나트륨주사액(플루오르화나트륨 F-18액) 전남대학교병원· 방사성 의약품· 2021년 허가 전문 에이치디엑스 소듐플루오라이드F18주사액 에이치디엑스(주)· 방사성 의약품· 740~7400메가베크렐· 2014년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 플루오르화나트륨 F-18액

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Use ■ aids in the prevention of dental cavities

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Keep out of reach of children under 6 years of age . If more than used for brushing is accidentally swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 ACT Anticavity Fluoride Kids Wild Watermelon, ACT Whitening Anticavity Gentle Mint

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 5건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 이상반응 없음no adverse event2
  2. 2 ORAL MUCOSAL EXFOLIATION2
  3. 3 약효 없음drug ineffective1
  4. 4 ORAL DISCOMFORT1
  5. 5 PARAESTHESIA ORAL1
  6. 6 PRODUCT PACKAGING ISSUE1
  7. 7 제품 사용 문제product use issue1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 1개 퓨쳐켐소듐플루오라이드F-18주사액 (주)퓨쳐켐헬스케어· 방사성 의약품· 2014년 허가 유효기간만료