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자일로메타졸린염산염

Xylometazoline Hydrochloride

원료 코드 M257887 국내 제품 21개 (단일제 12 · 복합제 9) DUR 성분 D001651

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 📅 투여기간주의 최대 7일 (점비액제/일반액상분무제/정량액상분무제)
  • 📅 투여기간주의 최대 7일 (점비액제)
복합제·제형별 기준 2개 더 보기
  • 📅 투여기간주의 최대 7일 (점비액제)
  • 📅 투여기간주의 최대 7일 (점비액제/일반액상분무제)

이 성분만 든 제품 (단일제 12)

코잘키즈나잘스프레이액0.05%(자일로메타졸린염산염) (주)유유제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 코잘파워나잘스프레이액0.1%(자일로메타졸린염산염) (주)유유제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 메타리빈액0.05%(자일로메타졸린염산염) 태극제약(주)· 이비과용제· 2023년 허가 일반 화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향) 제이더블유중외제약(주)· 이비과용제· 1.0밀리그램· 2017년 허가 일반 화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염) 제이더블유중외제약(주)· 이비과용제· 0.5밀리그램· 2017년 허가 일반 미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염) 경남제약(주)· 이비과용제· 100밀리그램· 2015년 허가 일반 나리스타자일로점비액(자일로메타졸린염산염) 삼천당제약(주)· 이비과용제· 2015년 허가 일반 메타리빈액0.1%(자일로메타졸린염산염) 태극제약(주)· 이비과용제· 1밀리그램· 2014년 허가 일반 화이투벤나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염) 동화약품(주)· 이비과용제· 0.500밀리그램· 2013년 허가 일반 화이투벤나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염) 동화약품(주)· 이비과용제· 1.00밀리그램· 2013년 허가 일반 오트리빈0.05%비강분무액(자일로메타졸린염산염) 헤일리온코리아주식회사· 이비과용제· 0.50밀리그램· 2002년 허가 일반 오트리빈멘톨0.1%분무제(자일로메타졸린염산염) 헤일리온코리아주식회사· 이비과용제· 100밀리그램· 1998년 허가 일반

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다른 성분과 섞인 제품 (복합제 9)

목록 펼치기 노즈앤굿나잘스프레이 주식회사삼현제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 코앤원큐나잘스프레이 동아제약(주)· 이비과용제· 2021년 허가 일반 코마키텐나잘스프레이 동화약품(주)· 이비과용제· 2020년 허가 일반 노즈원큐나잘스프레이(무향,멘톨향) 동아제약(주)· 이비과용제· 2019년 허가 일반 콜대원코나에스나잘스프레이액 대원제약(주)· 이비과용제· 100밀리그램· 2018년 허가 일반 하벤플러스나잘스프레이 고려제약(주)· 이비과용제· 100밀리그램· 2016년 허가 일반 코앤쿨나잘스프레이 한미약품(주)· 이비과용제· 100밀리그램· 2015년 허가 일반 코잘프로나잘스프레이액 (주)유유제약· 이비과용제· 2025년 허가 일반 메타리빈큐액 태극제약(주)· 이비과용제· 2025년 허가 일반

🌐 해외(미국) 정보 — 자일로메타졸린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Adults and children 7 years and older: Spray into the nose 3 times a day

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

■ When using this product Stop use and ask a doctor if nervousness, diziness, or sleepness occur. Pain, nasal congestion or cough gets worse or lasts more than 7 days. fever gets worse or lasts more than 3 days New symtoms occur. keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a poison contral center right away. If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use.

미국 제품명 Metarivin Soln. 0.1%

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 540건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea71
  2. 2 패혈증sepsis56
  3. 3 호흡 곤란dyspnoea54
  4. 4 구토vomiting53
  5. 5 복부 팽만abdominal distension52
  6. 6 피로fatigue52
  7. 7 변비constipation51
  8. 8 증상 악화condition aggravated49
  9. 9 STRESS46
  10. 10 적응증 외 사용off label use45
  11. 11 졸림somnolence45
  12. 12 복통abdominal pain44

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 6개 코메키나나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염) (주)대웅제약· 이비과용제· 2020년 허가 취하 코트로빈점비액(자일로메타졸린염산염) (주)퍼슨· 이비과용제· 2016년 허가 유효기간만료 시노카자일로나잘스프레이액0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향) 현대약품(주)· 이비과용제· 2015년 허가 유효기간만료 시노카자일로나잘스프레이액0.05%(자일로메타졸린염산염) 현대약품(주)· 이비과용제· 2015년 허가 유효기간만료 코자툴린점비액(자일로메타졸린염산염) 아이큐어(주)· 이비과용제· 2015년 허가 유효기간만료 비쿨롱점비액(자일로메타졸린염산염) 신신제약(주)· 이비과용제· 2014년 허가 유효기간만료