에티닐에스트라디올(EE-베타덱스 포접체로서)

Ethinyl estradiol

원료 코드 M259133 국내 제품 1개 (단일제 0 · 복합제 1) DUR 성분 D000749

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 1등급 태아의 손상 가능성.(정제)
  • 🤰 임부금기 1등급 피임제(정제)
복합제·제형별 기준 3개 더 보기
  • 🤰 임부금기 1등급 피임제(정제)
  • 🤰 임부금기 1등급 피임제(정제)
  • 🤰 임부금기 1등급 피임제(정제)

이 성분만 든 제품 (단일제 0)

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)

목록 펼치기 야즈정 사진 야즈정 바이엘코리아(주)· 피임제· 0.020밀리그램· 2008년 허가 전문

병용금기 성분 (2)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
글레카프레비르- ALT 상승 위험 증가
옴비타스비르ALT 수치 상승이 정상최고치 (ULN) 대비 5배 이상 나오는 빈도가 유의적으로 높게 나타남 / ALT 수치 상승이 정상최고치(ULN) 대비 5배 이상 나오는 빈도가 유의적으로 높게 나타남 / ALT 수치 상승이 정상치 상한 기준보다 20배 이상 높게 나타나는 데 영향이 있음 / ALT 수치가 정상치 상한 기준보다 20배 이상 높게 나타나는 데 영향이 있음

🌐 해외(미국) 정보 — 에티닐에스트라디올(EE-베타덱스 포접체로서)

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Estrogen [EPC]Progestin [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring is indicated for use by females of reproductive age to prevent pregnancy. Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring is an estrogen/progestin combination hormonal contraceptive (CHC) indicated for use by women to prevent pregnancy. ( 1 )

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: CIGARETTE SMOKING AND SERIOUS CARDIOVASCULAR EVENTS Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from combination hormonal contraceptive (CHC) use. This risk increases with age, particularly in women over 35 years of age, and with the number of cigarettes smoked. For this reason, CHCs, including Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring, should not be used by women who are over 35 years of age and smoke. [ see Contraindications ( 4 )] WARNING: CIGARETTE SMOKING AND SERIOUS CARDIOVASCULAR EVENTS See full prescribing information for complete boxed warning. Women over 35 years old who smoke should not use Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring ( 4 ) Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from combination hormonal contraceptive (CHC) use. ( 4 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring is contraindicated in females who are known to have or develop the following conditions: A high risk of arterial or venous thrombotic diseases. Examples include women who are known to: Smoke, if over age 35 [see Boxed Warning and Warnings and Precautions ( 5.1 )] Have deep vein thrombosis or pulmonary embolism, now or in the past [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] Have cerebrovascular disease [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] Have coronary artery disease [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] Have thrombogenic valvular or thrombogenic rhythm diseases of the heart (for example, subacute bacterial endocarditis with valvular disease, or atrial fibrillation) [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] Have inherited or acquired hypercoagulopathies [see Warnings and Precautions ( 5.1 )] Have uncontrolled hypertension [see Warnings and Precautions ( 5.5 )] Have diabetes mellitus with vascular disease [see Warnings and Precautions ( 5.9 )] …

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Vascular risks: Stop Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use if a thrombotic event occurs. Stop Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use at least 4 weeks before and through 2 weeks after major surgery. Start no earlier than 4 weeks after delivery, in women who are not breastfeeding. ( 5.1 ) Toxic Shock Syndrome (TSS): If patient exhibits signs or symptoms of TSS, consider the possibility of this diagnosis and initiate appropriate medical evaluation and treatment. ( 5.2 ) Liver disease: Discontinue Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use if jaundice develops. ( 5.3 ) High blood pressure: If used in women with well-controlled hypertension, monitor blood pressure and stop Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use if blood pressure rises significantly. ( 5.5 ) Carbohydrate and lipid metabolic effects: Monitor prediabetic and diabetic women. Consider an alternate contraceptive method for women with uncontrolled dyslipidemia. ( 5.9 ) Headache: Evaluate significant changes in headaches and discontinue Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use if indicated. ( 5.10 ) Uterine bleeding: Evaluate irregular bleeding or amenorrhea. ( 5.11 ) 5.1 Thromboembolic Disorders and Other Vascular Problems Stop Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use if an arterial thrombotic or venous thromboembolic event (VTE) occurs. Stop Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring use if there is unexplained loss of vision, proptosis, …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Nursing mothers: Not recommended; can decrease milk production. ( 8.2 ) 8.1 Pregnancy Risk Summary Etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring is contraindicated during pregnancy because there is no need for pregnancy prevention in a woman who is already pregnant. Epidemiologic studies and meta-analyses have not shown an increased risk of genital or non-genital birth defects (including cardiac anomalies and limb-reduction defects) following maternal exposure to low dose CHCs prior to conception or during early pregnancy. No adverse developmental outcomes were observed in pregnant rats and rabbits with the administration of etonogestrel during organogenesis at doses approximately 300 …

미국 제품명 Microgestin 1/20

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 91,636건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 통증pain15,079
  2. 2 폐색전증pulmonary embolism13,673
  3. 3 INJURY11,366
  4. 4 DEEP VEIN THROMBOSIS11,215
  5. 5 불안anxiety8,746
  6. 6 EMOTIONAL DISTRESS6,597
  7. 7 오심nausea5,985
  8. 8 CHOLECYSTITIS CHRONIC5,552
  9. 9 두통headache4,661
  10. 10 CHOLELITHIASIS4,279
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea4,181
  12. 12 GALLBLADDER DISORDER4,151

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 19건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.06.24 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Failed Impurities/Degradation Specifications: This recall is being initiated due to out-of-specification results total impurities.
  • 2025.10.22 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2025.10.15 · 2등급 · AvKARE Failed Content Uniformity Specifications
  • 2024.04.03 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA, Inc Failed Dissolution Specifications
  • 2024.02.21 · 3등급(경미) · Teva Pharmaceuticals USA, Inc Discoloration: discolored tablets (shades of blue) mixed in with the white inert remainder tablets.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

같은 성분의 다른 원료(염·형태)

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