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이카티반트아세테이트

Icatibant Acetate

원료 코드 M259787 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D001550

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 랫드에서 분만 지연, 태자 사망, 착상 전 손실이 발생, 토끼에서 조산, 유산, 태자 사망, 착상 전 손실이 발생
  • ⚖️ 용량주의 하루 최대 이카티반트 90밀리그램 이카티반트 90mg(용액주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

피라지르프리필드시린지(이카티반트아세테이트) 한국다케다제약(주)· 기타의 순환계용약· 10.47밀리그램· 2014년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 이카티반트아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

® (icatibant) is indicated for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older. FIRAZYR is a bradykinin B2 receptor antagonist indicated for treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Laryngeal attacks: Following treatment of laryngeal attacks with FIRAZYR, advise patients to seek immediate medical attention. ( 5.1 ) 5.1 Laryngeal Attacks Given the potential for airway obstruction during acute laryngeal HAE attacks, patients should be advised to seek medical attention in an appropriate healthcare facility immediately in addition to treatment with FIRAZYR.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from published literature and the pharmacovigilance database with Firazyr (icatibant) use in pregnant women have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, icatibant, administered by the subcutaneous route during the period of organogenesis, did not cause structural abnormalities in rats or rabbits; however, premature birth and abortion were observed in rabbits at doses approximately 0.025 times the maximum recommended human dose (MRHD) and higher. Decreased embryofetal survival was observed in rabbits at a subcutaneous dose that was 13 times the …

미국 제품명 Firazyr, SAJAZIR

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 8,823건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 HEREDITARY ANGIOEDEMA3,575
  2. 2 약효 없음drug ineffective815
  3. 3 제품 용량 누락 문제product dose omission issue680
  4. 4 체중 감소weight decreased641
  5. 5 체중 증가weight increased614
  6. 6 제품 사용 문제product use issue501
  7. 7 INJECTION SITE PAIN487
  8. 8 적응증 외 사용off label use438
  9. 9 두통headache431
  10. 10 부적절한 제품 투여 간격inappropriate schedule of product administration414
  11. 11 권태감malaise389
  12. 12 STRESS374

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.