메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨ㆍ건조인산나트륨ㆍ무수인산이수소나트륨

Methylprednisolone Succinate Sodium·Dried Sodium Phosphate·Anhydrous Monobasic Sodium Phosphate

원료 코드 M261985 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000005

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 정제: 동물실험에서 기형발생 작용 보고.태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성. 주사제: 태반 통과함. 사람에서 임신 중 코르티코이드를 반복적으로 투여 시, 태아 발달 지연(출생시 체중, 신장, 머리둘레 감소 등)의 위험성이 증가하였음. 신생아에 부신부전증 가능성. 동물실험에서 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향을 포함한 기형발생이 보고됨.(정제/유화주사제/용액용분말주사제/서방성현탁액용분말주사제/용액용동결건조분말주사제/현탁액용동결건조분말주사제/서방성현탁액용동결건조분말주사제/리포좀화현탁액용동결건조분말주사제/현탁액주사제/서방성현탁액성주사제/용액주사제)

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

병용금기 성분 (1)

아래 성분이 든 약과 함께 쓰면 안 됩니다 (식약처 DUR).

상대 성분이유
스파플록사신1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가

🌐 해외(미국) 정보 — 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨ㆍ건조인산나트륨ㆍ무수인산이수소나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sodium Phosphates Injection, USP, 3 mM P/mL is indicated as a source of phosphorus, for addition to large volume intravenous fluids, to prevent or correct hypophosphatemia in patients with restricted or no oral intake. It is also useful as an additive for preparing specific parenteral fluid formulas when the needs of the patient cannot be met by standard electrolyte or nutrient solutions. The concomitant amount of sodium (Na + 4 mEq/mL) must be calculated into total electrolyte dose of such prepared solutions.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sodium phosphate is contraindicated in diseases where high phosphorus or low calcium levels may be encountered, and in patients with hypernatremia.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sodium Phosphates Injection, USP, 3 mM P/mL must be diluted and thoroughly mixed before use. To avoid phosphorus intoxication, infuse solutions containing sodium phosphate slowly. Infusing high concentrations of phosphorus may result in a reduction of serum calcium and symptoms of hypocalcemic tetany. Calcium levels should be monitored. Solutions containing sodium ions should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium ions may result in sodium retention. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including premature neonates, who receive parenteral levels of aluminum at greater than 4 to 5 mcg/kg/day accumulate aluminum at levels associated with central nervous system and bone toxicity. Tissue loading may occur at even lower rates of administration.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with sodium phosphate. It is also not known whether sodium phosphate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Sodium phosphate should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,496건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea127
  2. 2 피로fatigue120
  3. 3 오심nausea104
  4. 4 적응증 외 사용off label use91
  5. 5 통증pain80
  6. 6 쇠약asthenia76
  7. 7 구토vomiting75
  8. 8 사망death65
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea65
  10. 10 어지러움dizziness62
  11. 11 폐렴pneumonia62
  12. 12 DEHYDRATION59

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

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