미분화플루드로코르티손아세테이트
Fludrocortisone Acetate Micronized
원료 코드 M263521 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0) DUR 성분 D000129
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 "동물실험에서 기형발생 작용 보고. 태아의 성장지체, 언청이의 위험 등의 증가, 뇌성장 및 발달에 영향 가능성. 신생아에 부신부전증 유발 가능성."(정제)
이 성분만 든 제품 (단일제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 미분화플루드로코르티손아세테이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Fludrocortisone acetate tablets, 0.1 mg are indicated as partial replacement therapy for primary and secondary adrenocortical insufficiency in Addison’s disease and for the treatment of salt-losing adrenogenital syndrome.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Corticosteroids are contraindicated in patients with systemic fungal infections and in those with a history of possible or known hypersensitivity to these agents.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
ADVISED. Corticosteroids may mask some signs of infection, and new infections may appear during their use. There may be decreased resistance and inability to localize infection when corticosteroids are used. If an infection occurs during fludrocortisone acetate therapy, it should be promptly controlled by suitable antimicrobial therapy. Prolonged use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses. Average and large doses of hydrocortisone or cortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except when used in large doses. However, since fludrocortisone acetate is a potent mineralocorticoid, both the dosage and salt intake should be carefully monitored in order to avoid the development of hypertension, edema or weight gain. Periodic checking of serum electrolyte levels is advisable during prolonged therapy; dietary salt restriction and potassium supplementation may be necessary . All corticosteroids increase calcium excretion. Patients should not be vaccinated against smallpox while on corticosteroid therapy. Other immunization procedures should not be undertaken in patients who are on corticosteroids, especially on high dose, because of possible hazards of neurological complications and a …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Teratogenic Effects: Category C Adequate animal reproduction studies have not been conducted with fludrocortisone acetate. However, many corticosteroids have been shown to be teratogenic in laboratory animals at low doses. Teratogenicity of these agents in man has not been demonstrated. It is not known whether fludrocortisone acetate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Fludrocortisone acetate should be given to a pregnant woman only if clearly needed. Pregnancy: Nonteratogenic Effects Infants born of mothers who have received substantial doses of fludrocortisone acetate during pregnancy should be carefully observed for signs of …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,184건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue156
- 2 낙상fall151
- 3 어지러움dizziness141
- 4 오심nausea137
- 5 사망death136
- 6 설사diarrhoea128
- 7 두통headache112
- 8 적응증 외 사용off label use107
- 9 폐렴pneumonia102
- 10 저혈압hypotension97
- 11 쇠약asthenia95
- 12 호흡 곤란dyspnoea95
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.