다파글리플로진비스L-프롤린

Dapagliflozin Bis L-proline

원료 코드 M268453 국내 제품 19개 (단일제 6 · 복합제 13)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 6)

광고

다른 성분과 섞인 제품 (복합제 13)

목록 펼치기 다파진에스듀오정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴) 사진 다파진에스듀오정10/100밀리그램(다파글리플로진,시타글립틴) 경동제약(주)· 당뇨병용제· 2023년 허가 전문다파론듀오서방정5/500밀리그램 사진 다파론듀오서방정5/500밀리그램 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2022년 허가 전문다파론듀오서방정5/1000밀리그램 사진 다파론듀오서방정5/1000밀리그램 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2022년 허가 전문다파론듀오서방정10/500밀리그램 사진 다파론듀오서방정10/500밀리그램 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2022년 허가 전문다파론듀오서방정10/1000밀리그램 사진 다파론듀오서방정10/1000밀리그램 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2022년 허가 전문다파메트서방정10/500밀리그램 사진 다파메트서방정10/500밀리그램 경동제약(주)· 당뇨병용제· 2021년 허가 전문다파메트서방정10/1000밀리그램 사진 다파메트서방정10/1000밀리그램 경동제약(주)· 당뇨병용제· 2021년 허가 전문트루다파엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진,메트포르민) 사진 트루다파엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2021년 허가 전문트루다파엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진,메트포르민) 사진 트루다파엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진,메트포르민) (주)보령· 당뇨병용제· 2021년 허가 전문제포가듀오서방정10/500밀리그램 사진 제포가듀오서방정10/500밀리그램 제일약품(주)· 당뇨병용제· 2021년 허가 전문제포가듀오서방정10/1000밀리그램 사진 제포가듀오서방정10/1000밀리그램 제일약품(주)· 당뇨병용제· 2021년 허가 전문다포르메트서방정10/500밀리그램 사진 다포르메트서방정10/500밀리그램 일동제약(주)· 당뇨병용제· 15.63밀리그램· 2021년 허가 전문다포르메트서방정10/1000밀리그램 사진 다포르메트서방정10/1000밀리그램 일동제약(주)· 당뇨병용제· 15.63밀리그램· 2021년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 다파글리플로진비스L-프롤린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Amino Acid [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Aminosyn II, Sulfite-Free, (an amino acid injection) infused with dextrose by peripheral vein infusion is indicated as a source of nitrogen in the nutritional support of patients with adequate stores of body fat, in whom, for short periods of time, oral nutrition cannot be tolerated, is undesirable, or inadequate. SUPPLEMENTAL ELECTROLYTES, IN ACCORDANCE WITH THE PRESCRIPTION OF THE ATTENDING PHYSICIAN, MUST BE ADDED TO AMINOSYN II SOLUTIONS WITHOUT ELECTROLYTES. Aminosyn II can be administered peripherally with dilute (5 to 10%) dextrose solution and I.V. fat emulsion as a source of nutritional support. This form of nutritional support can help to preserve protein and reduce catabolism in stress conditions where oral intake is inadequate. Aminosyn II is also indicated for central vein infusion to prevent or reverse negative nitrogen balance in patients where the alimentary tract, by the oral, gastrostomy or jejunostomy route cannot or should not be used and gastrointestinal absorption of protein is impaired.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pharmacy Bulk Package – Not For Direct Infusion.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

This preparation should not be used in patients with hepatic coma or metabolic disorders involving impaired nitrogen utilization.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Intravenous infusion of amino acids may induce a rise in blood urea nitrogen (BUN), especially in patients with impaired hepatic or renal function. Appropriate laboratory tests should be performed periodically and infusion discontinued if BUN levels exceed normal postprandial limits and continue to rise. It should be noted that a modest rise in BUN normally occurs as a result of increased protein intake. Administration of amino acid solutions to a patient with hepatic insufficiency may result in serum amino acid imbalances, metabolic alkalosis, prerenal azotemia, hyperammonemia, stupor and coma. Administration of amino acid solutions in the presence of impaired renal function may augment an increasing BUN, as does any protein dietary component. Solutions containing sodium ion should be used with great care, if at all, in patients with congestive heart failure, severe renal insufficiency and in clinical states in which there exists edema with sodium retention. Solutions which contain potassium ion should be used with great care, if at all, in patients with hyperkalemia, severe renal failure and in conditions in which potassium retention is present. Solutions containing acetate ion should be used with great care in patients with metabolic or respiratory alkalosis. Acetate should be administered with great care in those conditions in which there is an increased level or an impaired utilization of this ion, such as severe hepatic insufficiency. Hyperammonemia is of special …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with Aminosyn II (an amino acid injection). It is not known whether Aminosyn II can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Aminosyn II should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 694건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 영양 공급 관련 간 질환parenteral nutrition associated liver disease50
  2. 2 오심nausea40
  3. 3 발열pyrexia39
  4. 4 CHILLS34
  5. 5 구토vomiting34
  6. 6 사망death32
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea30
  8. 8 설사diarrhoea25
  9. 9 이상반응 없음no adverse event25
  10. 10 쇠약asthenia23
  11. 11 PALPITATIONS23
  12. 12 CHEST DISCOMFORT21

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2017.01.18 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Discoloration: there were customer reports of yellow discolored solution. The yellow coloration is the result of oxidation of the amino acid tryptophan due to a damaged overpouch.
  • 2016.06.01 · 1등급(심각) · Baxter Healthcare Corp. Presence of Particulate Matter: identified as dried skin.
  • 2015.06.10 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Labeling: Label Error on Declared Strength: Labeled 3.1% Amino Acids but contains 3.3% Amino Acids
  • 2015.04.08 · 2등급 · Baxter Healthcare Corp Lack of Assurance of Sterility; increased complaints received for leaks
  • 2014.12.24 · 2등급 · Baxter Healthcare Corp. Lack of Assurance of Sterility; leaks were observed from the bag seam and port seal

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.