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멜라토닌

Melatonin

원료 코드 M278007 국내 제품 27개 (단일제 27 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 27)

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🌐 해외(미국) 정보 — 멜라토닌

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: For temporary relief of fatigue, irritability, insomnia, and exhaustion.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: If pregnant or breast-feeding, ask a health care professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Do not use if tamper evident seal is broken or missing. Store in cool, dry place.

미국 제품명 GUNA-VIRUS, GUNA-FEM, GUNA-AWARENESS, GUNA-SLEEP, GUNA-FLAM, GUNA-DIGEST, GUNA-MALE, GUNA-HYPERTENSION, GUNA-PMS

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 54,410건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue4,467
  2. 2 오심nausea3,779
  3. 3 적응증 외 사용off label use3,439
  4. 4 약효 없음drug ineffective3,242
  5. 5 설사diarrhoea3,048
  6. 6 두통headache2,984
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea2,605
  8. 8 불면증insomnia2,537
  9. 9 낙상fall2,450
  10. 10 통증pain2,362
  11. 11 어지러움dizziness2,355
  12. 12 구토vomiting2,244

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 취소·취하된 제품 4개 지엘멜라토닌서방정2밀리그램 지엘파마(주)· 2021년 허가 취하 펜믹스멜라토닌서방정2밀리그램(멜라토닌) (주)펜믹스· 최면진정제· 2020년 허가 유효기간만료 멜라탄서방정2밀리그램(멜라토닌) 제일약품(주)· 최면진정제· 2020년 허가 취하 서카딘서방정2mg(멜라토닌) 건일제약(주)· 최면진정제· 2014년 허가 취하