모메타손푸로에이트(미분화)
Mometasone Furoate Micronized
원료 코드 M281840 국내 제품 10개 (단일제 7 · 복합제 3) DUR 성분 D000633
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 (점비제) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 임신 중 코르티코스테로이드류를 투여 받은 어머니에게서 태어난 영아는 세심하게 부신기능부전을 관찰하여야 함 (연고제, 크림제, 로션제) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우 기형발생이 나타났으며, 일부 코르티코이드의 경우 실험동물에 피부도포를 하는 것으로도 기형발생을 보임 (흡입제) - 임부에 대한 안전성 미확립 - 동물실험에서 생식독성이 나타남 - 임신 기간 중 코르티코스테로이드제를 투약 받았던 어머니에게서 태어난 아기는 부신기능부전을 주의 깊게 관찰해야 함(일반현탁분무제/정량현탁분무제/연고/크림/피부로션제/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제/포말에어로솔/정량계량성 에어로솔/에어로솔, 미분류/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류)
- 🧒 연령금기 2세 이하 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움(피부로션제/연고/크림)
- 🧒 연령금기 24개월 미만 - 소아 환자에게 비강 코르티코스테로이드의 투여에 대한 임상시험에서 성장속도가 감소될 수 있다는 결과 나타남 - 2세 미만에서 안전성 및 유효성 미확립(일반현탁분무제/정량현탁분무제/일반액상분무제/정량액상분무제/일반분말분무제/정량분말분무제)
- ⚖️ 용량주의 하루 최대 모메타손푸로에이트 0.4밀리그램 (일반현탁분무제/정량현탁분무제/점비액제)
복합제·제형별 기준 1개 더 보기
- 🧒 연령금기 12세 미만 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축(시상하부-뇌하수체-부신 축) 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬움(정제/산제/용액용산제/현탁액용산제/세립/용액용세립제/현탁액용세립제/정량흡입제, 용액제/정량흡입제, 현탁액제/정량흡입제, 분말제/흡입제, 미분류)
이 성분만 든 제품 (단일제 7)
광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 3)
🌐 해외(미국) 정보 — 모메타손푸로에이트(미분화)
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
모메타손 푸로에이트 연고는 성당질이나 습진 등 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
성인 및 2세 이상의 소아 환자에게 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Mometasone furoate ointment is a corticosteroid indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age and older. ( 1 ) Mometasone furoate ointment is indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in adults and pediatric patients 2 years of age or older.
쓰면 안 되는 경우
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모메타손 푸로에이트 또는 모메타손 푸로에이트 연고의 첨가제에 대한 과민반응 이력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment. ( 4 ) Mometasone furoate ointment is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to mometasone furoate or any of the excipients in mometasone furoate ointment.
주요 경고·주의
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내분비계 부작용: 국소 스테로이드 사용 시 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제가 발생할 수 있으며, 이는 부신피질호르몬(glucocorticosteroid) 부족을 초래할 수 있습니다. 넓은 부위, 밀폐된 부위, 장기간 사용 시에는 주기적인 평가가 필요하며, 증상 발생 시 사용을 중단하거나 사용 빈도를 줄여야 합니다. 전신 흡수로 인해 쿠싱 증후군, 고혈당, 포도당뇨가 발생할 수 있으며, 소아 환자에서 전신 독성에 더 취약할 수 있습니다. 안과 부작용: 국소 스테로이드는 백내장 및 녹내장 위험을 증가시킬 수 있으므로 시각 증상이 나타나면 안과 전문의의 진료를 고려해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Endocrine System Adverse Reactions: o Reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression may occur with the potential for glucocorticosteroid insufficiency. ( 5.1 ) o Consider periodic evaluations for HPA axis suppression if mometasone furoate ointment is applied to a large surface area, to areas under occlusion, for prolonged duration or on altered skin barriers. If HPA axis suppression occurs, withdraw mometasone furoate ointment, reduce the application frequency, or consider switching to a less potent corticosteroid. ( 5.1 , 8.4 ) o Cushing’s syndrome, hyperglycemia, and glucosuria may occur due to systemic absorption. ( 5.1 , 8.4 ) o Pediatric patients may be more susceptible to systemic toxicity. ( 5.1 , 8.4 ) Ophthalmic Adverse Reactions: Topical corticosteroids may increase the risk of cataracts and glaucoma. If visual symptoms occur, consider referral to an ophthalmologist. ( 5.2 ) 5.1 Endocrine System Adverse Reactions Hypothalamic-Pituitary-Adrenal (HPA) Axis Suppression Systemic absorption of topical corticosteroids, including mometasone furoate ointment, can cause reversible hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression with the potential for glucocorticosteroid insufficiency. This may occur during treatment or after withdrawal of treatment. Factors that predispose a patient using a topical corticosteroid to HPA axis suppression include the use of high-potency corticosteroids, large treatment surface areas, prolonged use, use of occlusive …
임신·특수 환자
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임신 중 사용에 대한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임신 중 모메타손 푸로에이트 사용과 관련하여 주요 선천적 결함, 유산 또는 산모에게 해로운 결과와 관련된 약물 관련 위험은 확인되지 않았습니다. 임산부의 경우, 가능한 가장 적은 부위에 가장 짧은 기간 동안 사용하는 것이 권장됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Available data from postmarketing reports and published observational studies over decades of use with mometasone furoate use during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal outcomes. Maternal use of potent or very potent topical corticosteroids may be associated with an increased risk of low birth weight infants (see Data) . Advise pregnant women to use mometasone furoate ointment on the smallest area of skin and for the shortest duration possible. When administered subcutaneously, orally, or topically to pregnant rats, …
미국 제품명 ASMANEX HFA, ASMANEX, Nasonex, basic care allergy, Leader Allergy Nasal
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 66,197건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 제품 품질 문제product quality issue7,573
- 2 이상반응 없음no adverse event7,132
- 3 호흡 곤란dyspnoea6,317
- 4 약물 용량 누락drug dose omission5,045
- 5 약효 없음drug ineffective4,708
- 6 천식asthma4,126
- 7 기침cough4,049
- 8 두통headache3,896
- 9 피로fatigue3,699
- 10 저품질 기구 사용poor quality device used3,263
- 11 오심nausea3,187
- 12 통증pain2,615
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2024.10.09 · 2등급 · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Defective Delivery System: The dip tube is clogged causing the spray not to work.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
제공 시스템 결함: 디프 튜브가 막혀 스프레이가 작동하지 않습니다.
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- 2024.06.19 · 3등급(경미) · Organon Llc Defective Container
- 2024.06.19 · 3등급(경미) · Organon Llc Defective Container
- 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 위반: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건의 온도를 벗어난 곳에 노출되었습니다.
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- 2023.01.25 · 3등급(경미) · Intersect ENT, Inc. Failed Dissolution Specification; product did not meet the average 24-hour drug release rate (dissolution) specification stability time point at 9 months.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
용출 시험 규격 미달: 제품이 9개월 시점의 평균 24시간 약물 방출률(용출) 규격을 충족하지 못했습니다.
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출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
