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루마시란나트륨

Lumasiran Sodium

원료 코드 M285937 국내 제품 1개 (단일제 1 · 복합제 0)

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

이 성분만 든 제품 (단일제 1)

옥스루모주(루마시란나트륨) 메디슨파마코리아주식회사· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문

🌐 해외(미국) 정보 — 루마시란나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the treatment of primary hyperoxaluria type 1 (PH1) to lower urinary and plasma oxalate levels in pediatric and adult patients [see Clinical Pharmacology (12.1) , Clinical Studies (14.1 , 14.2 , 14.3) ] . OXLUMO is a HAO1 -directed small interfering ribonucleic acid (siRNA) indicated for the treatment of primary hyperoxaluria type 1 (PH1) to lower urinary and plasma oxalate levels in pediatric and adult patients. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None. None. ( 4 )

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data with the use of OXLUMO in pregnant women to evaluate a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. No adverse effects on pregnancy or embryo-fetal development related to OXLUMO were observed in rats at 45 times and in rabbits at 90 times the maximum recommended human dose in women (see Data ). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage in the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and …

미국 제품명 OXLUMO

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 364건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 RENAL TRANSPLANT49
  2. 2 신장결석nephrolithiasis37
  3. 3 HOSPITALISATION21
  4. 4 LABORATORY TEST ABNORMAL17
  5. 5 약효 없음drug ineffective16
  6. 6 URINE OXALATE INCREASED16
  7. 7 급성 신장 손상acute kidney injury13
  8. 8 INTENTIONAL DOSE OMISSION13
  9. 9 사망death12
  10. 10 LIVER TRANSPLANT12
  11. 11 RENAL AND LIVER TRANSPLANT12
  12. 12 OXALOSIS11

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.