새로 허가된 약
식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.
2025년 07월
바실루비캡슐 건일바이오팜주식회사· 정장제· 2025년 허가 일반 엠파시타엠서방정12.5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파시타엠서방정5/50/750밀리그램(엠파글리플로진,시타글립틴,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 한영의료용산소 한영기업(주)· 함소흡입제· 2025년 허가 전문 미그스타정(미그리톨) (주)일화· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
미그린정(미그리톨) (주)킵스바이오파마· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
올자펙스정2.5밀리그램(올란자핀) (주)한국파마· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 보타원주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 제네톡스(주)· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문
오소플루노즈캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 바실루비산 건일바이오팜주식회사· 정장제· 2025년 허가 일반
네오펙소정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자· 항히스타민제· 2025년 허가 일반
락토프레시정 동화약품(주)· 정장제· 2025년 허가 일반
이토베비정9밀리그램(이나볼리십) (주)한국로슈· 항악성종양제· 2025년 허가 전문
이토베비정3밀리그램(이나볼리십) (주)한국로슈· 항악성종양제· 2025년 허가 전문
이콕스펜레이디연질캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 트라듀오엠파서방정25/5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 트라듀오엠파서방정10/5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 유한엠메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
프로지너스질정(미분화프로게스테론) (주)다림바이오텍· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2025년 허가 전문
알파엘연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 에이치엘비제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
알파키연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)유유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반
알파키연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)유유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 키드고액 경진제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 호르뮨액 경진제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반
니세르메디정10밀리그램(니세르골린) 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문
삼성시트룰린정(시트룰린말산염) 삼성제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 토파누스정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼진제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 토파누스정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼진제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 밀리핏주사(데옥시콜산) 동국제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 보령페라플루프리믹스주(페라미비르수화물) (주)보령바이오파마· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 엠파로엠정12.5/500밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한림제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파로엠정12.5/850밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한림제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파로엠정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한림제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정12.5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠포진듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 삼진제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠포진듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 삼진제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
종근당토피라메이트서방정50밀리그램 (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문
종근당토피라메이트서방정25밀리그램 (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문
미그리스정(미그리톨) (주)팜젠사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
옵신비정10/20밀리그램(마시텐탄,타다라필) (주)한국얀센· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
옵신비정10/40밀리그램(마시텐탄,타다라필) (주)한국얀센· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
엠파론듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파론듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파맥스엠서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스엠서방정12.5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문
엠파맥스엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 파킨정(트리헥시페니딜염산염) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문
속편한정 에스케이케미칼(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 아이커보정80밀리그램(엘라피브라노) 입센코리아(주)· 간장질환용제· 2025년 허가 전문 씨스타리치점안액1.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 일반 비스칸프로듀오캡슐 (주)바이넥스· 정장제· 2025년 허가 일반
칸데바로정16/2.5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
칸데바로정16/5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
칸데바로정8/2.5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 윈레브에어키트주60밀리그램(소타터셉트) 한국엠에스디(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 윈레브에어주60밀리그램(소타터셉트) 한국엠에스디(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문
미그린정(미그리톨) (주)킵스바이오파마· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 올자펙스정2.5밀리그램(올란자핀) (주)한국파마· 정신신경용제· 2025년 허가 전문 보타원주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 제네톡스(주)· 독소류 및 톡소이드류· 2025년 허가 전문 오소플루노즈캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 바실루비산 건일바이오팜주식회사· 정장제· 2025년 허가 일반 네오펙소정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자· 항히스타민제· 2025년 허가 일반 락토프레시정 동화약품(주)· 정장제· 2025년 허가 일반 이토베비정9밀리그램(이나볼리십) (주)한국로슈· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 이토베비정3밀리그램(이나볼리십) (주)한국로슈· 항악성종양제· 2025년 허가 전문 이콕스펜레이디연질캡슐 주식회사 제이비케이랩· 해열.진통.소염제· 2025년 허가 폐업 트라듀오엠파서방정25/5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 트라듀오엠파서방정10/5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 리나글립틴, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 유한엠메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)유한양행· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 프로지너스질정(미분화프로게스테론) (주)다림바이오텍· 난포호르몬제 및 황체호르몬제· 2025년 허가 전문 알파엘연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) 에이치엘비제약(주)· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 알파키연질캡슐1마이크로그램(알파칼시돌) (주)유유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 알파키연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌) (주)유유제약· 비타민 A 및 D제· 2025년 허가 일반 키드고액 경진제약(주)· 최토제, 진토제· 2025년 허가 일반 호르뮨액 경진제약(주)· 기타의 비타민제· 2025년 허가 일반 니세르메디정10밀리그램(니세르골린) 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 순환계용약· 2025년 허가 전문 삼성시트룰린정(시트룰린말산염) 삼성제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 일반 토파누스정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼진제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 토파누스정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) 삼진제약(주)· 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)· 2025년 허가 전문 밀리핏주사(데옥시콜산) 동국제약(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2025년 허가 전문 보령페라플루프리믹스주(페라미비르수화물) (주)보령바이오파마· 기타의 화학요법제· 2025년 허가 전문 엠파로엠정12.5/500밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한림제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파로엠정12.5/850밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한림제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파로엠정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한림제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정12.5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠포진듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 삼진제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠포진듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 삼진제약(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 종근당토피라메이트서방정50밀리그램 (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문 종근당토피라메이트서방정25밀리그램 (주)종근당· 항전간제· 2025년 허가 전문 미그리스정(미그리톨) (주)팜젠사이언스· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 옵신비정10/20밀리그램(마시텐탄,타다라필) (주)한국얀센· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 옵신비정10/40밀리그램(마시텐탄,타다라필) (주)한국얀센· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 엠파론듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파론듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 한미약품(주)· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스엠서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스엠서방정12.5/750밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 엠파맥스엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)종근당· 당뇨병용제· 2025년 허가 전문 파킨정(트리헥시페니딜염산염) 유니메드제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2025년 허가 전문 속편한정 에스케이케미칼(주)· 건위소화제· 2025년 허가 일반 아이커보정80밀리그램(엘라피브라노) 입센코리아(주)· 간장질환용제· 2025년 허가 전문 씨스타리치점안액1.5%(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 대우제약(주)· 안과용제· 2025년 허가 일반 비스칸프로듀오캡슐 (주)바이넥스· 정장제· 2025년 허가 일반 칸데바로정16/2.5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 칸데바로정16/5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 칸데바로정8/2.5mg(칸데사르탄실렉세틸,에스암로디핀베실산염) 현대약품(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 윈레브에어키트주60밀리그램(소타터셉트) 한국엠에스디(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문 윈레브에어주60밀리그램(소타터셉트) 한국엠에스디(주)· 혈압강하제· 2025년 허가 전문광고