의약외품
아로골드더블업정
- 업체
- (주)서흥
- 분류
- 저함량 비타민 및 미네랄 제제
- 허가일
- 2026-02-06 (신고 · 제조)
- 주성분
- 레티놀아세테이트,우르소데옥시콜산,리보플라빈부티레이트,농축콜레칼시페롤,비오틴,아스코르브산,시아노코발라민 1000배산,푸르설티아민,피리독신염산염,토코페롤아세테이트 2배산,니코틴산아미드,산화아연,판토텐산칼슘
- 첨가제
- 미결정셀룰로오스,스타탭,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,이산화규소,히프로멜로오스,스테아르산마그네슘,탭쉴드흰색(91W143),탭쉴드빨간색(29R1480),탭쉴드클리어(92C569)
효능·효과
- 육체피로 시 비타민 B1, B2, C의 보급
- 임신ᆞ수유기, 병중ᆞ병후의 체력저하 시 비타민 A, B1, B2, B6, C의 보급
- 기미ᆞ주근깨의 완화
- 노년기의 비타민D, E 보급
- 임신ᆞ수유기, 발육기의 비타민D 보급
- 아연의 보급
용법·용량
14세 이상의 소아 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정
사용상 주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육정용(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 1세 미만의 영아
3. 이 제품을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 제품을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 제품을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 제품에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
6) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7) 심장ㆍ순환기계 기능장애 환자
8) 신장장애 환자
9) 저단백혈증 환자
5. 다음과 같은 경우 이 제품의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 구내염(입안염), 위장관장애, 식욕부진, 복부팽만감, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 ㎎ ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
6. 기타 이 제품의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 이 제품에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 할 것
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
5) 각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.