다이크로짇정(히드로클로로티아지드) 낱알 사진 — 주황 원형, 표시 Y분할선H
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전문의약품 · 처방 필요

다이크로짇정(히드로클로로티아지드)

Dichlozid Tablet

제약회사
(주)유한양행
주성분
히드로클로로티아지드 25.0밀리그램
분류
[02130] 이뇨제
모양
주황색의 원형 정제
허가일
1960.04.20 (신고)

다이크로짇정 한눈에 보기

다이크로짇정(히드로클로로티아지드) — (주)유한양행의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
고혈압(본태성, 신성 등), 악성고혈압, 심성부종(울혈성심부전), 신성부종 간성부종, 월경전긴장증에 의한 부종, 부신피질호르몬, 페닐부타존, 에스트로겐에 의한 부종 자세히
복용법
부종 : 히드로클로로치아짓으로서 1회 25-100㎎ 1일 1-2회 경구투여한다. 고혈압 : 이 약으로서 1일 25-50㎎을 1-2회 분할 투여한다. 다만, 악성고혈압의 경우에는 보통 다른 혈압강하제와 병용투여한다 월경전긴장증 : 이 약으로서 1회 25-50㎎ 1일 1-2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
대사 : 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 저염소혈증성 알칼리증, 고칼슘혈증 등의 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 또한 고뇨산혈증, 고혈당증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 통풍 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🔁 효능군중복 히드로클로로티아지드: 같은 효능군(혈압강하작용의약품 · Thiazide계 및 Thiazide-like 이뇨제) 약과 함께 먹지 않도록 주의
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다이크로짇정 효능·효과

고혈압(본태성, 신성 등), 악성고혈압, 심성부종(울혈성심부전), 신성부종 간성부종, 월경전긴장증에 의한 부종, 부신피질호르몬, 페닐부타존, 에스트로겐에 의한 부종

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다이크로짇정 복용법 (용법·용량)

○ 성인

1. 부종 : 히드로클로로치아짓으로서 1회 25-100㎎ 1일 1-2회 경구투여한다.
2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 25-50㎎을 1-2회 분할 투여한다. 다만, 악성고혈압의 경우에는 보통 다른 혈압강하제와 병용투여한다
3. 월경전긴장증 : 이 약으로서 1회 25-50㎎ 1일 1-2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. .

다이크로짇정 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 간기능장애 환자
2) 무뇨 환자
3) 급성 또는 중증의 신부전 환자
4) 저나트륨·저칼륨혈증 환자
5) 치아짓계 이뇨제 및 그 유사화합물(설폰아미드계)에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
6) 애디슨병 환자
7) 고칼슘혈증 환자
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약을 연용하는 환자
2) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자
3) 간질환·간기능장애 환자
4) 진행성 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)
5) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량 감소로 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
6) 부갑상선기능항진증 환자
7) 염제한요법 환자
8) 교감신경절제후의 환자(이 약의 혈압강하작용이 증가할 수 있다.)
9) 설사, 구토 환자
10) 고령자
11) 영아(전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)
12) 본인 또는 양친이나 형제에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
13) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
14) 비흑색종 피부암(NMSC)
히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.

3. 이상반응

1) 대사 : 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 저염소혈증성 알칼리증, 고칼슘혈증 등의 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 또한 고뇨산혈증, 고혈당증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 통풍, 콜레스테롤·중성지방상승이 나타날 수 있다.
2) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 백혈구감소, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 자반 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 복부불쾌감, 변비, 복부선통, 췌장염, 설사, 타액선염, 구강건조, 변비 드물게 위통 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 어지러움, 두통, 피로, 졸음, 감정둔마 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴, 폐부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 심계항진, 때때로 기립성 저혈압, 드물게 부정맥 등이 나타날 수 있다.
7) 눈 : 드물게 일시적 시력불선명, 황시 등의 시력장애가 나타날 수 있다. 급성 근시 및 급성 폐쇄각 녹내장 및 빈도불명의 맥락막 삼출이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 드물게 황달, 간염, 급성 담낭염이 나타날 수 있다.
9) 과민증 : 괴사성 혈관염, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 안면홍조, 광과민증, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
10) 신장 : BUN·크레아티닌상승, 급성 신부전, 간질성 신염 등이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 때때로 권태감, 코막힘, 발기부전, 드물게 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 악화, 고칼슘혈증 등을 수반하는 부갑상선장애, 근경련이 나타날 수 있다. 또한 감각이상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 이뇨효과는 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 특히 주의하고 저용량에서 투여를 시작하여 천천히 증량한다.
2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.
3) 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 급성 근시 및 2차 폐쇄각 녹내장 및 맥락막 삼출: 설폰아미드계인 히드로클로로티아지드는 급성 일과성 근시, 급성 폐쇄각 녹내장 및 맥락막 삼출을 일으킬 수 있다. 시력저하 또는 눈의 통증이 급성 증상으로 나타나며, 일반적으로 약물 개시 후 수 시간 내지 수 주 이내에 발생한다. 급성 폐쇄각 녹내장을 치료하지 않을 경우 영구적으로 시력을 상실할 수 있다. 증상이 나타날 경우 가능한 신속하게 히드로클로로티아지드 투여를 중단한다. 안내압이 조절되지 않을 경우 신속한 의학적 또는 외과적 치료를 고려해야 한다. 폐쇄각 녹내장을 일으키는 위험인자로서 설폰아미드 또는 페니실린 알레르기 병력 등이 포함될 수 있다.
5) 급성 호흡기 독성
히드로클로로티아지드를 복용한 후 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS; acute respiratory distress syndrome)을 포함한 중증 급성 호흡기 독성 사례가 매우 드물게 보고되었다. 전형적으로 히드로클로로티아지드 복용 후 수 분에서 수 시간 이내에 폐부종이 발생한다. 발병 시 증상은 호흡 곤란(dyspnea), 발열, 폐 상태 악화(pulmonary deterioration) 및 저혈압을 포함한다. ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야 한다.
이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다.

5. 상호작용

1) 다른 이뇨제(푸로세미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 이 약은 노르에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시키고 투보쿠라린 및 그 유사화합물의 마비작용을 증가시킨다는 보고가 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하고 있을 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등 주의한다.
3) 바르비탈계 약물, 아편 알칼로이드계 마약과의 병용 또는 음주에 의해 기립성 저혈압이 증가되었다는 보고가 있다.
4) 혈압강하제(다른 이뇨제, 마취제, 알코올)등의 작용을 증가 시킬 수 있다. 또한 ACE 저해제와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
5) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬을 병용투여하는 경우에는 칼륨의 방출이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
6) 이 약 투여중 혈압강하제의 작용이 현저히 감소될 수 있으므로 주의한다.
7) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여 한다.
8) 신장을 통한 리튬 배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터 하고 용량을 조절한다.
9) 콜레스티라민, 콜레스티폴을 병용투여하는 경우에는 치아짓계 이뇨제의 흡수가 저해될 수 있다.
10) 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)와 병용투여하는 경우에는 치아짓계 이뇨제의 작용이 감소될 수 있다.
11) 염화칼륨을 병용투여하는 경우에는 이 약에 의해 소장궤양 또는 협착이 나타날 수 있으므로 주의한다.
12) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계 약물의 작용이 증가될 수 있다.
13) 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출을 증가시킬 수 있다
14) 부정맥용제인 퀴니딘과 병용투여하는 경우에는 퀴니딘의 베설이 감소될 수 있다.
15) 빈카민, 에리스로마이신IV, 설토프라미드와 병용투여하는 경우에는 중증의 저칼륨혈증과 서맥이 나타날 수 있으므로 병용 투여를 피한다.
16) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 1.2㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용투여하지 않는다.
17) 이뇨제에 의한 체액감소 환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 치아짓계 이뇨제는 신생아 또는 영아에서 고빌리루빈혈증, 혈소판감소 등을 일으킬 수 있다. 또한, 이뇨효과에 의해 혈장량 감소, 혈액농축, 자궁·태반혈류량 감소가 나타날 수 있으므로 임신 후기에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유 생성을 억제하고 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소·혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.
3) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).
4) 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타나기 쉽다

9. 임상검사치에의 영향

갑상선장애가 없는 환자의 혈청 단백질결합요오드(PBI)를 저하시킬 수 있다.

10. 기타

야간에 휴식이 필요한 환자는 야간에 배뇨를 피하기 위하여 오전중에 투여하는 것이 바람직하다.

다이크로짇정 성분·함량

1정 (약 95밀리그램)중 기준

성분영문분량
히드로클로로티아지드Hydrochlorothiazide25.0 밀리그램

다이크로짇정 낱알 모양 (식별 표시)

다이크로짇정(히드로클로로티아지드) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
주황
표시(앞/뒤)
Y분할선H / -
분할선
- / -
크기
6.5 × 6.5 mm, 두께 2.6mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
에리트로마이신심실성빈맥(Torsade de pointes)

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🌐 해외(미국) 정보 — 히드로클로로티아지드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 고혈압 관리를 위해 단독으로 또는 다른 혈압강하제와 병용하여 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Thiazide Diuretic [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

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고혈압 관리에 사용되며, 단독으로 또는 다른 혈압강하제와 병용하여 투여할 수 있습니다. 칼륨 보존성 복합 이뇨제와 달리, 고칼륨혈증(hyperkalemia) 발생 위험이 있는 환자, 특히 안지오텐신 전환효소 억제제(ACE inhibitors)를 복용하는 환자에게도 사용될 수 있습니다. 임신 중에는 일반적으로 이뇨제 사용이 적절하지 않으며, 임신 중 부종은 병리학적 원인이나 임신으로 인한 생리적/기계적 변화 때문일 수 있습니다. 이뇨제는 부종이 병리학적 원인에 의한 경우에만 사용이 필요합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hydrochlorothiazide capsules, USP are indicated in the management of hypertension either as the sole therapeutic agent, or in combination with other antihypertensives. Unlike potassium sparing combination diuretic products, hydrochlorothiazide capsules, USP may be used in those patients in whom the development of hyperkalemia cannot be risked, including patients taking ACE inhibitors. Usage in Pregnancy: The routine use of diuretics in an otherwise healthy woman is inappropriate and exposes mother and fetus to unnecessary hazard. Diuretics do not prevent development of toxemia of pregnancy, and there is no satisfactory evidence that they are useful in the treatment of developed toxemia. Edema during pregnancy may arise from pathological causes or from the physiologic and mechanical consequences of pregnancy. Diuretics are indicated in pregnancy when edema is due to pathologic causes, just as they are in the absence of pregnancy. Dependent edema in pregnancy resulting from restriction of venous return by the expanded uterus is properly treated through elevation of the lower extremities and use of support hose; use of diuretics to lower intravascular volume in this case is illogical and unnecessary. There is hypervolemia during normal pregnancy which is harmful to neither the fetus nor the mother (in the absence of cardiovascular disease), but which is associated with edema, including generalized edema in the majority of pregnant women. If this edema produces discomfort, …

쓰면 안 되는 경우

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신뇨증(anuria)이 있는 환자에게는 금기입니다. 또한, 이 제품 또는 다른 설폰아마이드 유도체 약물에 대한 과민반응이 있는 경우에도 사용이 금기입니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hydrochlorothiazide is contraindicated in patients with anuria. Hypersensitivity to this product or other sulfonamide derived drugs is also contraindicated.

주요 경고·주의

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급성 근시 및 이차성 폐쇄각 녹내장: 이 성분은 설폰아마이드 계열로, 급성 일과성 근시 및 급성 폐쇄각 녹내장을 유발할 수 있습니다. 증상으로는 시력 저하 또는 안구 통증이 갑자기 나타나며, 약물 투여 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 발생할 수 있습니다. 치료하지 않은 급성 폐쇄각 녹내장은 영구적인 시력 손실을 초래할 수 있으므로, 가능한 한 빨리 이 성분 복용을 중단해야 합니다. 당뇨병 및 저혈당: 잠재성 당뇨병이 발현될 수 있으며, 이 성분을 복용하는 당뇨병 환자는 인슐린 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 신장 질환: 신장 기능이 저하된 환자에게는 이 성분의 누적 효과가 나타날 수 있으며, 아질소혈증(azotemia)을 유발할 수 있습니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acute Myopia and Secondary Angle-Closure Glaucoma: Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma. Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation. Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss. The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible. Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy. Diabetes and Hypoglycemia: Latent diabetes mellitus may become manifest and diabetic patients given thiazides may require adjustment of their insulin dose. Renal Disease: Cumulative effects of the thiazides may develop in patients with impaired renal function. In such patients, thiazides may precipitate azotemia.

임신·특수 환자

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임신 중: 동물 실험에서는 태아에게 해롭다는 증거가 발견되지 않았으나, 임산부를 대상으로 한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 이 약물은 임신 중 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 이 성분은 태반 장벽을 통과하여 탯줄 혈액에서 검출될 수 있으며, 태아 또는 신생아의 황달, 혈소판 감소증 등의 위험이 있습니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic Effects: Studies in which hydrochlorothiazide was orally administered to pregnant mice and rats during their respective periods of major organogenesis at doses up to 3,000 mg and 1,000 mg hydrochlorothiazide/kg, respectively, provided no evidence of harm to the fetus. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. Nonteratogenic Effects: Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood. There is a risk of fetal or neonatal jaundice, thrombocytopenia, and possibly other adverse …

미국 제품명 olmesartan medoxomil-hydrochlorothiazide

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 209,388건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue13,774
  2. 2 오심nausea13,719
  3. 3 약효 없음drug ineffective13,341
  4. 4 설사diarrhoea11,762
  5. 5 어지러움dizziness11,240
  6. 6 두통headache10,767
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea10,499
  8. 8 통증pain10,314
  9. 9 관절통arthralgia8,171
  10. 10 쇠약asthenia7,912
  11. 11 낙상fall7,822
  12. 12 구토vomiting7,822

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 55건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.02.11 · 2등급 · Unichem Pharmaceuticals USA Inc. cGMP Deviations: recall due to not meeting the N-Nitroso Bisoprolol impurity specification limits.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: N-니트로소 비소프로롤 불순물 규격 한도를 충족하지 못하여 리콜되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.12.10 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Cross Contamination with Other Products: Testing of reserve samples showed presence of traces of ezetimibe
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    다른 제품과의 교차 오염: 예비 샘플 검사 결과 에제티미브(ezetimibe)의 미량 성분이 검출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.07.23 · 2등급 · Lupin Pharmaceuticals Inc. Product Mix Up: This product is being recalled because of a complaint received that a sealed bottle of lisinopril and hydrochlorothiazide tablets 20mg/12.5 mg had a foreign tablet identified as atazanavir and ritonavir tablet 300mg/100mg.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    제품 혼동: 리시노프로릴(lisinopril)과 염산염화물(hydrochlorothiazide) 20mg/12.5mg 정제 병에서 아타자나비르(atazanavir)와 리토나비르(ritonavir) 300mg/100mg 정제가 발견되어 리콜되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.05.22 · 2등급 · MACLEODS PHARMA USA, INC Presence of foreign substance: plastic-like substance.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    이물질 혼입: 플라스틱과 같은 물질이 발견되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 위반: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건을 벗어난 온도에 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
196000008
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
실온(1 ~ 30℃), 건소, 밀폐용기
사용 기간
전과 동일
포장 단위
1000정/병
ATC 코드
C03AA03
보험 코드
642100160
표준코드
8806421001600, 8806421001617, 8806421001624, 8806421001631, 8806421001648, 8806421001655
최근 변경
2026.02.19
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-02-19
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2026-01-15
  • · 성상, 2026-01-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-02-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-02-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-02-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-03-02
  • · 제품명칭변경, 2008-10-21
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-04-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
  • · 용법용량변경, 1997-02-15
  • · 효능효과변경, 1997-02-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
  • · 용법용량변경, 1996-01-01
  • · 효능효과변경, 1996-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1989-12-09
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1978-04-10
  • · 용법용량변경, 1978-04-10
  • · 효능효과변경, 1978-04-10
  • · 제품명칭변경, 1977-11-21

원문: 식약처 의약품안전나라