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전문의약품 · 처방 필요

페니라민주사(클로르페니라민말레산염)

Peniramin Injection

제약회사
(주)유한양행
주성분
클로르페니라민말레산염 2밀리그램
분류
[01410] 항히스타민제
모양
무색 투명한 액이 충전된 앰플
허가일
1960.07.21 (신고)

페니라민주사 한눈에 보기

페니라민주사(클로르페니라민말레산염) — (주)유한양행의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(습진 피부염, 피부소양증, 약진, 곤충자상), 알레르기성비염, 혈관 운동성 비염 자세히
복용법
성인 : 말레인산클로르페니라민으로서 1회 2-6mg 1일 2-4회 경구투여한다. 1일 24mg을 초과해서는 안된다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 성인 : 말레인산클로르페니라민으로서 1회 5-10mg 1일 1-2회 피하, 근육 또는 정맥 주사 한다. 자세히
부작용
쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 재생불량성빈혈 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 👵 노인주의 클로르페니라민: 고령자에게 신중히 투여
  • 🔁 효능군중복 클로르페니라민말레산염: 같은 효능군(호흡기관용약 · 항히스타민제) 약과 함께 먹지 않도록 주의

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

페니라민주사 효능·효과

고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(습진 피부염, 피부소양증, 약진, 곤충자상), 알레르기성비염, 혈관 운동성 비염

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페니라민주사 복용법 (용법·용량)

(경구 : 정제)

성인 : 말레인산클로르페니라민으로서 1회 2-6mg 1일 2-4회 경구투여한다.
1일 24mg을 초과해서는 안된다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 말레인산클로르페니라민으로서 1회 5-10mg 1일 1-2회 피하, 근육 또는 정맥 주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

페니라민주사 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다. )
3) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
4) 미숙아 및 신생아(벤질알코올을 함유하고 있다. )
5) MAO 저해제 투여중인 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 안내압 상승 환자
2) 갑상선기능항진 환자
3) 협착성소화성궤양 포는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다. )
4) 순환기계 질환 환자
5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자
6) 간질 환자
7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식 환자
8) 간질환 환자

4. 부작용

1) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
3) 재생불량성빈혈, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 과민증 : 발진, 광선과민증, 박탈성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.
8) 순환기계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달, 미약맥이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
9) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.
10) 혈액 : 용혈성빈혈, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
11) 투여부위 ; 주사부위에 일시적인 자극, 작열감이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 알코올, 중추신경억제제와 병용투여시 졸음을 유발할 수 있다.
2) 클로르페니라민을 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여 한다.
2) 이 약이 유즙 분비를 억제하고 모유로 이행될 수 있으므로 수유부에게 투여할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 한다.

8. 소아에 대한 투여

유아 및 소아에 과량투여하면 환각, 흥분, 경련, 사망을 일으킬 수 있으므로 특히 주의한다.

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여해야 한다.

10. 과량투여시의 처치

클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25-50mg이다.
진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이 때에는 심장 ·호흡기 ·신장 ·간장 기능 및 수액전해질 균형에 특별한 주의를 기울이는 등 대중적 지지적인 처치를 하고 중추신경계 경련은 디아제팜 또는 페니토인을 정맥주사하거나 심한 경우에는 혈액관류를 할 수 있다.

페니라민주사 성분·함량

이 약 1ml 중, 기준

성분영문분량
클로르페니라민말레산염Chlorpheniramine Maleate2 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 클로르페니라민말레산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 꽃가루 알레르기나 기타 상기도 알레르기로 인한 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 재채기, 콧물, 가려움증이 있는 눈, 코 또는 목의 가려움증 증상을 일시적으로 완화하는 데 사용합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies: sneezing runny nose itchy, watery eyes itching of the nose or throat

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

어린이에게 졸음을 유발하는 용도로 사용하지 마십시오. 녹내장, 폐기종 또는 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환, 전립선 비대증으로 인한 배뇨 곤란이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 수면제나 진정제를 복용 중인 경우에는 의사 또는 약사와 상담하십시오. 본 제품 사용 시 졸음이 올 수 있으므로 알코올 음료를 피하고, 흥분성이 나타날 수 있으니 특히 어린이의 경우 주의해야 합니다. 운전 또는 기계 조작 시 주의해야 하며, 알코올, 수면제, 진정제는 졸음을 증가시킬 수 있습니다. 임신 또는 수유 중인 경우에는 건강 전문가와 상담하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 과다 복용 시에는 즉시 의료 도움을 받거나 중독 관리 센터에 연락하십시오.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Warnings Do not use to make a child sleepy. Ask a doctor before use if you have glaucoma a breathing problem such as emphysema or chronic bronchitis difficulty in urination due to enlargement of the prostate gland Ask a doctor or pharmacist before use if you are taking sedatives or tranquilizers. When using this product drowsiness may occur avoid alcoholic beverages excitability may occur, especially in children use caution when driving a motor vehicle or operating machinery alcohol, sedatives, and tranquilizers may increase drowsiness If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use. Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

미국 제품명 Aller-chlor, Allergy, Allergy Relief 4 Hour

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 65,343건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective5,459
  2. 2 피로fatigue4,318
  3. 3 오심nausea4,033
  4. 4 두통headache3,846
  5. 5 호흡 곤란dyspnoea3,785
  6. 6 설사diarrhoea3,315
  7. 7 통증pain2,937
  8. 8 적응증 외 사용off label use2,871
  9. 9 어지러움dizziness2,791
  10. 10 기침cough2,367
  11. 11 구토vomiting2,335
  12. 12 폐렴pneumonia2,226

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.11.06 · 2등급 · BLI International, Inc. Superpotent Drug: Stability failure for assay at 6 months test time-point.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    초강력 의약품: 6개월 시험 시점의 분석(assay) 안정성 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    완제품 의약품 중 하나 또는 두 개의 활성 의약품 성분(즉, 페닐레프린 염산염 및/또는 클로르페니라민 말레이트)에 대한 안정성 시험 실패가 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 보관 중 온도 이탈에 간헐적으로 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2020.04.01 · 2등급 · Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Labeling: Lacks Warning or Rx Legend- Certain lots does not include required safety warning information in the Drug Facts Panel.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 경고문 또는 처방전 범례 누락 - 특정 로트에는 의약품 정보 패널(Drug Facts Panel)에 필요한 안전 경고 정보가 포함되어 있지 않습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2019.07.31 · 2등급 · Pharma-Natural Inc. CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 일탈: 제품이 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 안정성 연구 및 기타 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP) 위반 사항을 가지고 제조되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
196000010
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
100앰플(2mL(4mg)/앰플X100)
ATC 코드
R06AB04
보험 코드
642102581
표준코드
8806421025804, 8806421025811, 8806421025828, 8806421025835
최근 변경
2014.05.21
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-05-21
  • · 제품명칭변경, 2008-04-04
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2003-01-30
  • · 성상변경, 2003-01-30
  • · 성상변경, 2000-05-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1990-08-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1990-06-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1989-01-01
  • · 용법용량변경, 1989-01-01
  • · 효능효과변경, 1989-01-01
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1981-05-25
  • · 효능효과변경, 1981-05-25
  • · 성상변경, 1960-07-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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