클로르페니라민말레산염

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

주요 경고·주의

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 65,343건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

1. 1 약효 없음drug ineffective5,459
2. 2 피로fatigue4,318
3. 3 오심nausea4,033
4. 4 두통headache3,846
5. 5 호흡 곤란dyspnoea3,785
6. 6 설사diarrhoea3,315
7. 7 통증pain2,937
8. 8 적응증 외 사용off label use2,871
9. 9 어지러움dizziness2,791
10. 10 기침cough2,367
11. 11 구토vomiting2,335
12. 12 폐렴pneumonia2,226

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

• 2024.11.06 · 2등급 · BLI International, Inc. Superpotent Drug: Stability failure for assay at 6 months test time-point.
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  초강력 의약품: 6개월 시험 시점의 분석(assay) 안정성 실패가 있었습니다.

  AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

• 2024.03.20 · 2등급 · Global Corporation Stability testing failures for one or two of the four active pharmaceutical ingredients among the finished drug products, i.e., Phenylephrine HCL, and/or Chlorpheniramine Maleate.
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  완제품 의약품 중 하나 또는 두 개의 활성 의약품 성분(즉, 페닐레프린 염산염 및/또는 클로르페니라민 말레이트)에 대한 안정성 시험 실패가 있었습니다.

  AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

• 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
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  CGMP 일탈: 보관 중 온도 이탈에 간헐적으로 노출되었습니다.

  AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

• 2020.04.01 · 2등급 · Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Labeling: Lacks Warning or Rx Legend- Certain lots does not include required safety warning information in the Drug Facts Panel.
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  표지: 경고문 또는 처방전 범례 누락 - 특정 로트에는 의약품 정보 패널(Drug Facts Panel)에 필요한 안전 경고 정보가 포함되어 있지 않습니다.

  AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

• 2019.07.31 · 2등급 · Pharma-Natural Inc. CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
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  CGMP 일탈: 제품이 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 안정성 연구 및 기타 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP) 위반 사항을 가지고 제조되었습니다.

  AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.