전문의약품 · 처방 필요

도푸라민주(도파민염산염)

Dopramin Injection

제약회사
이연제약(주)
주성분
도파민염산염 40밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
무색 내지 미황색의 투명한 액이 갈색 투명한 앰플에 든 주사제
허가일
1978.09.01 (신고)

도푸라민주 한눈에 보기

도푸라민주(도파민염산염) — 이연제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
심근경색, 외상, 내독성패혈증, 수술후·신장애·만성심대상부전증(울혈성심부전)으로 인한 쇽, 핍뇨, 무뇨증, 심박출량 감소로 인한 저혈압 자세히
복용법
성인 : 도파민염산염으로서 체중 ㎏당 2-5㎍/분을 정맥주사한다. 중증인 경우에는 체중 ㎏당 5-10㎍/분에서 20-50㎍/분까지 증량하여 정맥주사할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 정맥주사시 250㎖ 또는 500㎖의 다음 용액에 희석하여 사용한다. : 생리식염주사액, 5% 포도당주사액 자세히
부작용
순환기계 ① 심실성 기외수축, 심방세동 및 심실빈맥 등의 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 부정맥용제를 투여하거나 투여를 중지한다. ② 말초혈관수축으로 말초의 허혈이 일어날 수 있으므로 사지의 색 및 온도를 충분히 관찰하고 변화가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 필요하다면… 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 도파민: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.

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도푸라민주 효능·효과

심근경색, 외상, 내독성패혈증, 수술후·신장애·만성심대상부전증(울혈성심부전)으로 인한 쇽, 핍뇨, 무뇨증, 심박출량 감소로 인한 저혈압

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도푸라민주 복용법 (용법·용량)

1. 용량

성인 : 도파민염산염으로서 체중 ㎏당 2-5㎍/분을 정맥주사한다. 중증인 경우에는 체중 ㎏당 5-10㎍/분에서 20-50㎍/분까지 증량하여 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 이 약을 투여하기 전에 혈액이나 혈장을 투여하여 정맥압이 10-15㎝ H2O, 폐쐐기압이 14-18mmHg가 되도록 한다.

정맥주사시 250㎖ 또는 500㎖의 다음 용액에 희석하여 사용한다. : 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 5% 포도당가 0.9% 생리식염주사액, 0.45% 생리식염주사액에 용해시킨 5% 포도당, 젖산함유 링겔액에 용해시킨 5% 포도당, 젖산나트륨주사액, 젖산함유 링겔액 등

도푸라민주 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 크롬친화세포종 환자
2) 빈맥성 부정맥 환자
3) 심실세동 환자
4) 갑상선중독증 환자
5) 폐쇄우각형녹내장 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 말초혈관장애 환자(당뇨병, 알코올중독, 동상, 동맥경화증, 레이노증후군, 버거병 등)
2) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 부작용

1) 순환기계
① 심실성 기외수축, 심방세동 및 심실빈맥 등의 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 부정맥용제를 투여하거나 투여를 중지한다.
② 말초혈관수축으로 말초의 허혈이 일어날 수 있으므로 사지의 색 및 온도를 충분히 관찰하고 변화가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 필요하다면 α-차단제를 투여한다.
③ 빈맥, 협심증, 심계항진, 호흡곤란, 저혈압, 매우 드물게 이상전도, 서맥, QRS폭 증대, 고질소혈증, 혈압상승 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복부팽만, 복통, 드물게 마비성 장폐색증이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 때때로 두통, 불안, 드물게 정맥염, 주사부위의 변성 괴사 및 입모가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 각각의 쇽 상태에 따라 필요시 수액, 수혈, 호흡관리, 스테로이드제제 투여 등의 처치를 고려한다.
2) 혈량이 부족하면 이 약을 투여하기 전에 혈액이나 혈장을 투여하여 보충한다.
3) 이 약 투여시 맥박이 저하되면 투여량을 감소하고 환자를 주의깊게 관찰한다.
4) 이 약 투여시 요량, 심박출량, 혈압에 주의하여 투여한다.
5) 대량투여시 맥박수의 증가가 보일 경우 및 요량의 증가가 보이지 않을 경우에는 이 약을 감량하거나 투여를 중지한다. 회복되지 않을 경우에는 α-차단제를 투여한다.

6. 상호작용

1) 시클로프로판이나 할로겐화 탄화수소계 마취제와 병용투여시 심장을 자극시키므로 특히 주의한다.
2) MAO저해제 투여시에는 이 약 투여전에 용량을 감소(초회량을 상용량의 1/10)시킨다. 이 약은 MAO에 의해 대사되고 MAO저해제는 MAO를 억제하므로 효과를 증강시킨다.
3) 페노치아진계 약물 및 부치로펜계 약물과 병용투여시 신동맥혈류증가 등의 반응이 감소할 수 있다.
4) 구아네티딘, 삼환계 항우울제, 레세르핀, 교감신경효능약, 갑상선호르몬, 항히스타민제와 병용투여시 교감신경흥분작용이 증강될 수 있다.
5) α,β-차단제와 병용투여시 혈압강하 및 상승이 나타날 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행은 알려진 바 없으나 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.

9. 고령자에 대한 투여

고령자에는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

10. 적용상의 주의

1) 주사부위 조직이 침윤되면 괴사를 일으킬 위험이 있으므로 대정맥에 투여한다. 특히 손등 정맥보다도 팔꿈치 앞의 대정맥에 투여하는 것이 바람직하다. 조직이 침윤되면 교감신경차단제 5-10㎎을 포함한 10-15㎖ 생리식염주사액을 투여한다.
2) 알칼리성에서 불활성화하므로 5% 탄산수소나트륨 및 다른 알칼리액에 희석하여 사용하지 않는다.
3) 희석하여 사용시 제조후 24시간 동안 안전하나 사용시 제조하여 사용한다.

도푸라민주 성분·함량

1mL중 기준

성분영문분량
도파민염산염Dopamine Hydrochloride40 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 도파민염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Dopamine HCl Injection is indicated to improve hemodynamic status in patients in distributive shock or shock due to reduced cardiac output. Dopamine HCl Injection is a catecholamine indicated to improve hemodynamic status in patients in shock. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Dopamine is contraindicated in patients with pheochromocytoma. Dopamine is contraindicated in patients with pheochromocytoma. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

• Tissue ischemia: Severe peripheral and visceral vasoconstriction can occur. Address hypovolemia prior to use, monitor extremities, and infuse into large vein. ( 5.1 ) • Cardiac arrhythmias: Monitor closely. ( 5.2 ) • Hypotension after abrupt discontinuation: Gradually reduce infusion rate while expanding blood volume with intravenous fluids. ( 5.3 ) • Severe hypersensitivity reactions due to sodium metabisulfite excipient: May cause anaphylaxis including life‑threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible individuals. ( 5.4 ) 5.1 Tissue Ischemia Administration of dopamine to patients who are hypotensive from hypovolemia can result in severe peripheral and visceral vasoconstriction, decreased renal perfusion and hypouresis, tissue hypoxia, lactic acidosis, and poor systemic blood flow despite “normal” blood pressure. Address hypovolemia prior to initiating Dopamine HCl Injection [see Dosage and Administration (2.2) ] . Gangrene of the extremities has occurred in patients with occlusive vascular disease or who received prolonged or high dose infusions. Monitor for changes to the skin of the extremities in susceptible patients. Extravasation of Dopamine HCl Injection may cause necrosis and sloughing of surrounding tissue. To reduce the risk of extravasation, infuse into a large vein [see Dosage and Administration (2.1) ] , check the infusion site frequently for free flow, and monitor for signs of extravasation. Emergency Treatment of Extravasation To prevent …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no human data with dopamine use in pregnant women. There are risks to the mother and fetus from hypotension associated with shock, which can be fatal if left untreated ( see Clinical Considerations ). In animal reproduction studies, adverse developmental outcomes were observed with intravenous dopamine HCl administration in pregnant rats during organogenesis at doses, on a mcg/m 2 basis, of one‑third the human starting dose of 2 mcg/kg/minute (90 mcg/m 2 /minute). The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies carry some risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. …

미국 제품명 Serotonin Dopamine Liquescence 3019, GUNA-STOMACH

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,793건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective622
  2. 2 저혈압hypotension391
  3. 3 적응증 외 사용off label use282
  4. 4 CARDIAC ARREST209
  5. 5 급성 신장 손상acute kidney injury201
  6. 6 신부전renal failure200
  7. 7 증상 악화condition aggravated169
  8. 8 폐렴pneumonia150
  9. 9 패혈증sepsis150
  10. 10 사망death143
  11. 11 발열pyrexia142
  12. 12 신장 기능 장애renal impairment138

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.23 · 2등급 · Pfizer Lack of Assurance of Sterility
  • 2014.10.08 · 2등급 · Baxter Healthcare Corp. Lack of Assurance of Sterility: A small cut in the solution bag may have been introduced during the manufacturing process, resulting in a leak of the bag into the overpouch.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197800042
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5mL/앰플 × 50
ATC 코드
C01CA04
보험 코드
658600131
표준코드
8806586001309, 8806586001316, 8806586001323, 8806586001330
최근 변경
2022.09.20
허가 변경 이력
  • · 용법·용량, 2022-09-20
  • · 성상, 2021-10-21
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-12-26
  • · 제품명칭변경, 2008-12-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
  • · 용법용량변경, 1996-01-01
  • · 효능효과변경, 1996-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-12-19
  • · 용법용량변경, 1992-12-19
  • · 효능효과변경, 1992-12-19
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1985-07-11

원문: 식약처 의약품안전나라

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