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부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립) 낱알 사진 — 남색 장방형, 표시 IS 20
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립)

Bukwang Isomack Retard Capsule

제약회사
부광약품(주)
주성분
이소소르비드이질산염지속과립 83.8밀리그램
분류
[02170] 혈관확장제
모양
미백색 펠렛이 들어있는 상: 군청색 하: 무색투명의 캡슐제
허가일
1983.07.05 (허가)

부광이소맥지속성캡슐 한눈에 보기

부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립) — 부광약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인: 이소소르비드이질산염으로서 1회 20mg 1일 2회 경구투여한다. 증량할 필요가 있는 경우에는 1회 40mg까지 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 홍조, 심계항진, 드물게 혈압강하, 부종, 서맥성 부정맥과 실신을 동반하는 허탈상태 등이 나타날 수 있다. 드물게 강한 혈압강하효과에 의한 협심증의 악화가 보고되었다.(역설적 니트레이트 효과) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 비틀거림, 드물게 이명, 무력감, 불쾌감 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 이소소르비드: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • ✂️ 분할주의 분할불가

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부광이소맥지속성캡슐 효능·효과

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부광이소맥지속성캡슐 복용법 (용법·용량)

성인: 이소소르비드이질산염으로서 1회 20mg 1일 2회 경구투여한다. 증량할 필요가 있는 경우에는 1회 40mg까지 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

부광이소맥지속성캡슐 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1.다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 순환기능부전(쇼크, 혈관허탈) 환자
2) 중증의 저혈압(수축기압 90mmHg 미만)환자
3) 녹내장 환자
4) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심근의 비대 폐색, 심근장애(심장내부가 좁아지는 심근의 이상) 환자
6) 낮은 충만압, 즉 급성 심근경색, 좌심실 기능손상(좌측 심장 마비) 환자. 수축기압이 90mmHg 아래로 떨어지는 것을 피해야 한다.
7) 만일 충분히 높은 좌심실 종말 확장기압이 내대동맥 맥박수나 수축성 약물(강심약)에 의해 보상되지 않을 경우 심장성 쇼크 환자
8) 구연산 실데나필에 의해 이 약의 혈압강하효과가 증폭되므로, 발기 부전증 치료제로 사용되는 구연산 실데나필을 복용하고 있는 환자
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자
2) 원발성 폐고혈압 환자
3) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자
4) 기립성 조절장애 환자
5) 두개내압이 상승된 환자(지금까지 추가적인 내압상승은 고용량 글리세릴 트리니트레이트의 정맥주사후에만 관찰되었다).(서방형 제제에 한함.)
6) 교착성 심낭염, 심장압전 환자(서방형 제제에 한함.)
7) 심막 탐폰 (심장낭의 탐폰) 환자(서방형 제제에 한함.)

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 홍조, 심계항진, 드물게 혈압강하, 부종, 서맥성 부정맥과 실신을 동반하는 허탈상태 등이 나타날 수 있다. 드물게 강한 혈압강하효과에 의한 협심증의 악화가 보고되었다.(역설적 니트레이트 효과)
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 비틀거림, 드물게 이명, 무력감, 불쾌감, 졸음 등이 나타날 수 있다. 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 계속 투여하면 수일내에 증상이 개선되며 필요한 경우에는 진통제를 투여한다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 상복부통, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 간장 : 드물게 AST, ALT 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 드물게 조홍, 알러지 반응이 나타날 수 있다. 개개인에 따라 박탈성피부염(염증성 피부질환)이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제, β차단약, 신경이완제, 구연산 실데나필, 알코올 등과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.
3) 디히드로에르고타민(DHE)과의 병용투여시 DHE 레벨이 증가되고 혈압상승효과가 증강될 수 있다.
4) 이것은 최근 복용한 약물에도 적용된다는 것에 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(의사의 지시가 없는 한 임신초기 3개월간은 투여하지 않는다.).
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의(서방형 제제에 한함.)

씹어서 복용하는 경우, 일시적인 혈중농도상승에 따른 두통이 생기기 쉬우므로 부수거나 씹지 말고 그대로 복용한다.

9. 기타

1) 이 약 사용중에 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다. 이러한 작용의 감소나 손실을 막기 위해서는 이 약 고용량을 계속적으로 투여하지 않는다.
2) 이 약의 투여에 의해 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다.
3) 이 약은 급성 협심증의 응급처치 목적으로는 적합하지 않다.
4) 산소 교환이 불충분하게 이뤄진 폐의 부위에서 혈류가 상대적으로 재분배되므로 본제제의 투여는 동맥 혈관내 산소함량을 갑자기 감소(저산소증)시킨다. 이 때문에 관상심장질환 환자에서 허혈이 일어날 수 있다.

부광이소맥지속성캡슐 성분·함량

이 약 1캡슐(224 밀리그램) 중 기준

성분영문분량
이소소르비드이질산염지속과립Isosorbide Dinitrate Sustained-Release Granules83.8 밀리그램

부광이소맥지속성캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

부광이소맥지속성캡슐(이소소르비드이질산염지속과립) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 서방성캡슐제, 펠렛
색
남색 / 하양, 투명
표시(앞/뒤)
IS 20 / -
크기
15.7 × 5.7 mm, 두께 5.7mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 이소소르비드이질산염지속과립

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Nitrate Vasodilator [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isosorbide dinitrate tablets are indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of immediate-release oral isosorbide dinitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Isosorbide dinitrate is contraindicated in patients who are allergic to isosorbide dinitrate or any of its ingredients. Do not use isosorbide dinitrate in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil. Concomitant use can cause severe hypotension, syncope, or myocardial ischemia. Do not use isosorbide dinitrate in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amplification of the vasodilatory effects of isosorbide dinitrate by sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this interaction have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of immediate-release oral isosorbide dinitrate in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use isosorbide dinitrate in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. Because the effects of oral isosorbide dinitrate are so difficult to terminate rapidly, this formulation is not recommended in these settings.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Category C At oral doses 35 and 150 times the maximum recommended human daily dose, isosorbide dinitrate has been shown to cause a dose-related increase in embryotoxicity (increase in mummified pups) in rabbits. There are no adequate, well-controlled studies in pregnant women. Isosorbide dinitrate should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 제품명 Isosorbide

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,811건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea1,697
  2. 2 오심nausea1,407
  3. 3 피로fatigue1,382
  4. 4 어지러움dizziness1,337
  5. 5 설사diarrhoea1,334
  6. 6 심근경색myocardial infarction1,223
  7. 7 CHEST PAIN1,168
  8. 8 통증pain1,091
  9. 9 두통headache1,051
  10. 10 구토vomiting1,026
  11. 11 권태감malaise917
  12. 12 적응증 외 사용off label use871

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2018.11.21 · 2등급 · Sandoz Inc Cross Contamination with Other Products

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198300603
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30캡슐/병, 100캡슐/병
ATC 코드
C01DA08
보험 코드
642200970
표준코드
8806422009704, 8806422009711, 8806422009728, 8806422009735, 8806422009742, 8806422009759 외 2개
최근 변경
2021.06.29
허가 변경 이력
  • · 용법·용량, 2021-06-29
  • · 성상변경, 2018-09-11
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-08-14
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2018-08-14
  • · 제품명칭변경, 2014-04-16
  • · 제품명칭변경, 2012-10-04
  • · 제품명칭변경, 2002-03-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-10-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-02-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
  • · 용법용량변경, 1997-02-15
  • · 효능효과변경, 1997-02-15
  • · 성상변경, 1989-09-23

원문: 식약처 의약품안전나라