헤파멜즈주 효능·효과
* 100 mg/mL
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간염, 간염 후유증, 간경변
☆국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)
광고
헤파멜즈주 복용법 (용법·용량)
* 100 mg/mL
중증의 간질환 환자에게 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 2g(4앰플)씩 7일간 정맥주사
☆국내임상시험결과 추가제출(의약품 재평가 진행 중)
헤파멜즈주 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).
4. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
6. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
헤파멜즈주 성분·함량
이 약 1앰플 (5mL) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| L-아스파르트산-L-오르니틴 | L-Ornithine-L-Aspartate | 500 밀리그램 |
📍 헤파멜즈주 살 수 있는 내 주변 약국
전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 198300707
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10앰플/상자[(5밀리리터/앰플)]
- ATC 코드
- A05BA06
- 보험 코드
- 651600921
- 표준코드
- 8806516009207, 8806516009214, 8806516009221, 8806516009238
- 최근 변경
- 2024.01.22
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2024-01-22
- · 효능효과변경, 2024-01-22
- · 용법·용량, 2023-08-09
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-09-28
- · 성상, 2021-09-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
- · 용법용량변경, 2017-09-16
- · 효능효과변경, 2017-09-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-01-25
- · 용법용량변경, 2015-10-13
- · 제품명칭변경, 2015-10-13
- · 제품명칭변경, 2013-11-06
- · 사용상의 주의사항, 2002-07-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1987-05-07
- · 제품명칭변경, 1987-05-07
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-07
원문: 식약처 의약품안전나라
같은 성분의 다른 제품
휴온스헤포나주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)휴온스· 간장질환용제· 2012년 허가 전문 휴온스헤포나주500mg(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)휴온스· 간장질환용제· 2012년 허가 전문 오르파주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴) 동광제약(주)· 간장질환용제· 2010년 허가 전문 헤파니드주(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)넥스팜코리아· 간장질환용제· 2009년 허가 전문 인터헤파주(L-아스파르트산-L-오르니틴) 익수제약(주)· 간장질환용제· 2009년 허가 전문 화일마스리브주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴) 화일약품(주)· 간장질환용제· 2009년 허가 전문 헤파로겐주(L-아스파르트산-L-오르니틴) 대한약품공업(주)· 간장질환용제· 2008년 허가 전문 리벨주(엘-아스파라긴산-엘-오르니친) 한국코러스(주)· 간장질환용제· 2008년 허가 전문 화일마스리브주(L-아스파르트산-L-오르니틴) 화일약품(주)· 간장질환용제· 2007년 허가 전문 헤파판주(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)제일제약· 간장질환용제· 2006년 허가 전문 오르니인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴) 대한약품공업(주)· 간장질환용제· 2005년 허가 전문 헤포리브주(L-아스파르트산-L-오르니틴) 대한뉴팜(주)· 간장질환용제· 2000년 허가 전문