전문의약품 · 처방 필요

화일마스리브주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)

Hwail Maslive Inj. 5g

허가 제품명: 화일마스리브주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

제약회사
화일약품(주)
주성분
L-아스파르트산-L-오르니틴 500밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제
허가일
2009.03.24 (신고)

화일마스리브주5g 한눈에 보기

화일마스리브주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴) — 화일약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계ㆍ혼수포함) 자세히
복용법
뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 자세히
부작용
신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 자세히

화일마스리브주5g 효능·효과

다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계ㆍ혼수포함)

화일마스리브주5g 복용법 (용법·용량)

1. 만성간염

뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다.

2. 간경변

가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다.
중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계‧혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

화일마스리브주5g 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사 용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) fructose-1,6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

3. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므 로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

화일마스리브주5g 성분·함량

1앰플(1 mL) 기준

성분영문분량
L-아스파르트산-L-오르니틴L-Ornithine-L-Aspartate500 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
200902146
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
명인제약(주)
저장 방법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10앰플/케이스
ATC 코드
A05BA06
표준코드
8806845003907, 8806845003914, 8806845003921
최근 변경
2012.11.30
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2012-11-30
  • · 용법용량변경, 2012-11-30

원문: 식약처 의약품안전나라

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