셀트리온헤파디프300캡슐 낱알 사진 — 갈색 장방형, 표시 HD 300
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

셀트리온헤파디프300캡슐

Celltrion Hepadif-300 Cap. (for export)

허가 제품명: 셀트리온헤파디프300캡슐(수출용)

제약회사
(주)셀트리온제약
주성분
오로트산카르니틴 300밀리그램, 항독성간장엑스 25밀리그램, 아데닌염산염 5밀리그램, 피리독신염산염 50밀리그램, 리보플라빈 1밀리그램, 시아노코발라민 0.25밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
황갈색의 분말이 들어있는 상·하부 갈색의 경질캡슐제
허가일
1998.05.22 (신고)

셀트리온헤파디프300캡슐 한눈에 보기

셀트리온헤파디프300캡슐(오로트산카르니틴·항독성간장엑스 등 6개 성분) — (주)셀트리온제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환 자세히
복용법
성인 : 1회 1캡슐/정, 1일 2 ~ 3회 복용한다. 자세히
부작용
가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다. 자세히

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셀트리온헤파디프300캡슐 효능·효과

다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환

셀트리온헤파디프300캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 : 1회 1캡슐/정, 1일 2 ~ 3회 복용한다.

셀트리온헤파디프300캡슐 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법․용량을 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

셀트리온헤파디프300캡슐 성분·함량

1캡슐(578.25mg)중 기준

성분영문분량
오로트산카르니틴300 밀리그램
항독성간장엑스25 밀리그램
아데닌염산염5 밀리그램
피리독신염산염Pyridoxine Hydrochloride50 밀리그램
리보플라빈1 밀리그램
시아노코발라민Cyanocobalamin0.25 밀리그램

셀트리온헤파디프300캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

셀트리온헤파디프300캡슐 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 경질캡슐제, 산제
색
갈색 / 갈색
표시(앞/뒤)
HD 300 / -
크기
21.4 × 7.3 mm, 두께 7.6mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
알트레타민피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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허가 정보

품목기준코드
198401396
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
120캡슐/PTP(60캡슐/PTP*2개입), 100캡슐/PTP
ATC 코드
A05BA
표준코드
8806580017405, 8806580017412, 8806580017429, 8806580017436, 8806580017443, 8806580017450 외 11개
최근 변경
2022.04.07
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2022-04-07
  • · 제품명, 2021-08-05
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-03-05
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-01-21
  • · 용법용량변경, 2018-01-21
  • · 효능효과변경, 2018-01-21
  • · 성상변경, 2015-03-16
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2010-10-29
  • · 제품명칭변경, 2009-09-14
  • · 성상변경, 2008-07-03

원문: 식약처 의약품안전나라

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