전문의약품 · 처방 필요

엠카인2%주(메피바카인염산염)

Emcaine 2% Injection

제약회사
이연제약(주)
주성분
메피바카인염산염 400밀리그램
분류
[01210] 국소마취제
모양
무색 투명 바이알에 충진된 무색 투명 주사액
허가일
1986.09.08 (신고)

엠카인2%주 한눈에 보기

엠카인2%주(메피바카인염산염) — 이연제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
경막외마취, 전달마취, 침윤마취 자세히
복용법
손가락, 발가락 신경 차단 : 메피바카인염산염으로서 80-160㎎ 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다. 중추신경계 ① 진전 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

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엠카인2%주 효능·효과

경막외마취, 전달마취, 침윤마취

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엠카인2%주 복용법 (용법·용량)

1. 경막외마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 200-400㎎

손가락, 발가락 신경 차단 : 메피바카인염산염으로서 80-160㎎

3. 침윤마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 40-400㎎

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

엠카인2%주 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) (경막외마취) 중증의 출혈 및 쇽 상태의 환자
2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증이 있는 환자
3) (경막외마취) 패혈증 환자
4) 이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 과민증 환자

2. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자
2) 임산부(임신말기에 마취범위가 넓어지며 앙와성 저혈압이 나타날 수 있다.)
3) 고령자
4) 혈액질환 및 항응고제 투여 환자(출혈하기 쉬우므로 혈종 형성 및 척수 장애가 나타날 수 있다.)
5) 중증의 고혈압 환자
6) 척주에 현저한 변형이 있는 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.
⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중증의 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.
⑥ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑦ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
⑧ (침윤ㆍ전달마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
⑨ 가능한 천천히 주사한다.

5. 상호작용

1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.
① 혈관수축제에 과민증 환자
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
③ 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
② 삼환계 항우울제 또는 MAO저해제 투여 환자
③ 고령자

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.
“앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”

엠카인2%주 성분·함량

1바이알(20mL)중 기준

성분영문분량
메피바카인염산염Mepivacaine Hydrochloride400 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 메피바카인염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Mepivacaine is indicated for production of local anesthesia for dental procedures by infiltration or nerve block in adults and pediatric patients.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: SCANDONEST ® is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to amide-type local anesthetics.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: RESUSCITATIVE EQUIPMENT AND DRUGS SHOULD BE IMMEDIATELY AVAILABLE. (See ADVERSE REACTIONS ). Reactions resulting in fatality have occurred on rare occasions with the use of local anesthetics, even in the absence of a history of hypersensitivity. Fatalities may occur with use of local anesthetics in the head and neck region as the result of retrograde arterial flow to vital CNS areas even when maximum recommended doses are observed. The practitioner should be alert to early evidences of alteration in sensorium or vital signs. SCANDONEST ® 3% Plain is SULFITE FREE. Methemoglobinemia: Cases of methemoglobinemia have been reported in association with local anesthetic use; SCANDONEST ® , along with other local anesthetics, is capable of producing this condition. Although all patients are at risk for methemoglobinemia, patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, congenital or idiopathic methemoglobinemia, cardiac or pulmonary compromise, infants under 6 months of age, and concurrent exposure to oxidizing agents or their metabolites are more susceptible to developing clinical manifestations of the condition. If local anesthetics must be used in these patients, close monitoring for symptoms and signs of methemoglobinemia is recommended. Signs of methemoglobinemia may occur immediately or may be delayed some hours after exposure, and are characterized by cyanosis of the skin, nail beds and lips, and/or abnormal coloration of the blood, fatigue and weakness. …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic Effects: Pregnancy Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with this solution. It is also not known whether this solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. This solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Scandonest 3% Plain, Carbocaine, Polocaine, Polocaine-MPF, POLOCAINE (MEPIVACAINE HCl), POLOCAINE(R) -MPF (MEPIVACAINE HCI)

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,144건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective154
  2. 2 호흡 곤란dyspnoea62
  3. 3 적응증 외 사용off label use61
  4. 4 어지러움dizziness58
  5. 5 오심nausea56
  6. 6 저혈압hypotension55
  7. 7 소양증pruritus37
  8. 8 ANAPHYLACTIC SHOCK36
  9. 9 고혈압hypertension36
  10. 10 TACHYCARDIA36
  11. 11 구토vomiting34
  12. 12 발작seizure33

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
  • 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
  • 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
  • 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
  • 2020.12.16 · 3등급(경미) · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Labeling: Label mix-up

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198600092
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20mL x 10바이알
ATC 코드
N01BB03
보험 코드
658600811
표준코드
8806586008100, 8806586008117, 8806586008124
최근 변경
2010.08.17
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2010-08-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-04-02
  • · 효능효과변경, 1998-01-01
  • · 용법용량변경, 1998-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-01
  • · 성상변경, 1986-12-09

원문: 식약처 의약품안전나라

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