메피바카인염산염
Mepivacaine Hydrochloride
원료 코드 M223029 국내 제품 2개 (단일제 2 · 복합제 0) DUR 성분 D001429
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
⚠️ DUR 안전사용 기준
- 🤰 임부금기 2등급 임신 초기 기형발생 및 중기 이후 태아 서맥 발생 가능성(용액주사제/산제)
이 성분만 든 제품 (단일제 2)
🌐 해외(미국) 정보 — 메피바카인염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: Mepivacaine is indicated for production of local anesthesia for dental procedures by infiltration or nerve block in adults and pediatric patients.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: SCANDONEST ® is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to amide-type local anesthetics.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: RESUSCITATIVE EQUIPMENT AND DRUGS SHOULD BE IMMEDIATELY AVAILABLE. (See ADVERSE REACTIONS ). Reactions resulting in fatality have occurred on rare occasions with the use of local anesthetics, even in the absence of a history of hypersensitivity. Fatalities may occur with use of local anesthetics in the head and neck region as the result of retrograde arterial flow to vital CNS areas even when maximum recommended doses are observed. The practitioner should be alert to early evidences of alteration in sensorium or vital signs. SCANDONEST ® 3% Plain is SULFITE FREE. Methemoglobinemia: Cases of methemoglobinemia have been reported in association with local anesthetic use; SCANDONEST ® , along with other local anesthetics, is capable of producing this condition. Although all patients are at risk for methemoglobinemia, patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, congenital or idiopathic methemoglobinemia, cardiac or pulmonary compromise, infants under 6 months of age, and concurrent exposure to oxidizing agents or their metabolites are more susceptible to developing clinical manifestations of the condition. If local anesthetics must be used in these patients, close monitoring for symptoms and signs of methemoglobinemia is recommended. Signs of methemoglobinemia may occur immediately or may be delayed some hours after exposure, and are characterized by cyanosis of the skin, nail beds and lips, and/or abnormal coloration of the blood, fatigue and weakness. …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects: Pregnancy Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with this solution. It is also not known whether this solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. This solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Scandonest 3% Plain, Carbocaine, Polocaine, Polocaine-MPF, POLOCAINE (MEPIVACAINE HCl), POLOCAINE(R) -MPF (MEPIVACAINE HCI)
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,144건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective154
- 2 호흡 곤란dyspnoea62
- 3 적응증 외 사용off label use61
- 4 어지러움dizziness58
- 5 오심nausea56
- 6 저혈압hypotension55
- 7 소양증pruritus37
- 8 ANAPHYLACTIC SHOCK36
- 9 고혈압hypertension36
- 10 TACHYCARDIA36
- 11 구토vomiting34
- 12 발작seizure33
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2020.12.16 · 3등급(경미) · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Labeling: Label mix-up
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
