동화디트로판정 효능·효과
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동화디트로판정 복용법 (용법·용량)
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동화디트로판정 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호 작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향
11. 과량투여시의 처치
동화디트로판정 성분·함량
1정(178.0mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 옥시부티닌염산염 | Oxybutynin Hydrochloride | 5.0 밀리그램 |
동화디트로판정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 파랑
- 표시(앞/뒤)
- D-W / D분할선T
- 분할선
- - / -
- 크기
- 8 × 8 mm, 두께 3.5mm
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 옥시부티닌염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Oxybutynin chloride is indicated for the relief of symptoms of bladder instability associated with voiding in patients with uninhibited neurogenic or reflex neurogenic bladder (i.e., urgency, frequency, urinary leakage, urge incontinence, dysuria).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Oxybutynin chloride is contraindicated in patients with urinary retention, gastric retention and other severe decreased gastrointestinal motility conditions, uncontrolled narrow-angle glaucoma and in patients who are at risk for these conditions. Oxybutynin chloride is also contraindicated in patients who have demonstrated hypersensitivity to the drug substance or other components of the product.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Angioedema of the face, lips, tongue and/or larynx has been reported with oxybutynin. In some cases, angioedema occurred after the first dose. Angioedema associated with upper airway swelling may be life-threatening. If involvement of the tongue, hypopharynx, or larynx occurs, oxybutynin should be promptly discontinued and appropriate therapy and/or measures necessary to ensure a patent airway should be promptly provided.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Category B. Reproduction studies using oxybutynin chloride in the hamster, rabbit, rat, and mouse have shown no definite evidence of impaired fertility or harm to the animal fetus. The safety of oxybutynin chloride administered to women who are or who may become pregnant has not been established. Therefore, oxybutynin chloride should not be given to pregnant women unless, in the judgment of the physician, the probable clinical benefits outweigh the possible hazards.
미국 제품명 OXYTROL
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 37,663건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective4,646
- 2 피로fatigue2,280
- 3 낙상fall2,056
- 4 오심nausea1,822
- 5 적응증 외 사용off label use1,646
- 6 설사diarrhoea1,611
- 7 어지러움dizziness1,590
- 8 통증pain1,563
- 9 두통headache1,546
- 10 요로 감염urinary tract infection1,487
- 11 쇠약asthenia1,286
- 12 소양증pruritus1,244
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2023.11.15 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
- 2023.11.15 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
- 2023.11.15 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Failed Dissolution Specifications-out-of-specification (OOS) test results observed for dissolution at the 6 month long term time point.
- 2023.10.11 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Failed Dissolution Specifications
- 2019.03.20 · 3등급(경미) · AVKARE Inc. Failed Dissolution Specifications
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198600437
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 48 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병
- ATC 코드
- G04BD04
- 보험 코드
- 642700300
- 표준코드
- 8806427003004, 8806427003028, 8806427003035
- 최근 변경
- 2021.02.21
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2021-02-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-05-25
- · 제품명칭변경, 2011-03-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-10-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-08-31
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-07-13
- · 용법용량변경, 1999-07-13
- · 효능효과변경, 1999-07-13
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1987-08-17
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1987-07-13
원문: 식약처 의약품안전나라
