베노카인액 효능·효과
(액제 : 0.3%)
(겔)
베노카인액 복용법 (용법·용량)
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베노카인액 부작용·주의사항
전체 9개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 부작용
3. 일반적 주의
4. 상호작용
5. 임부에 대한 투여
6. 고령자에 대한 투여
7. 적용상의 주의
8. 경고(액제)
9. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (액)
베노카인액 성분·함량
100 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 옥시부프로카인염산염 | Oxybuprocaine Hydrochloride | 0.3 그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 옥시부프로카인염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% is indicated for ophthalmic procedures in adult and pediatric patients requiring a disclosing agent in combination with a topical ophthalmic anesthetic agent. Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% is a combination of fluorescein sodium, a disclosing agent and benoxinate hydrochloride, a local ester anesthetic indicated for procedures in adult and pediatric patients requiring a disclosing agent in combination with a topical ophthalmic anesthetic. ( 1 )
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any component of this product. Known hypersensitivity to any component of this product. ( 4 )
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Corneal Toxicity : Prolonged use or abuse may lead to corneal epithelial toxicity and manifest as epithelial defects which may progress to permanent corneal damage. ( Error! Hyperlink reference not valid. ) Corneal Injury : Patients should not touch the eye for approximately 20 minutes after using anesthetic as accidental injuries can occur due to insensitivity of the eye. ( 5.2 ) 5.1 Corneal Toxicity Prolonged use or abuse may lead to corneal epithelial toxicity and may manifest as epithelial defects which may progress to permanent corneal damage with accompanying visual loss. 5.2 Corneal Injury Due to Insensitivity Patients should not touch the eye for approximately 20 minutes after using this anesthetic as accidental injuries can occur due to insensitivity of the eye.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on the use of Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% in pregnant women to inform any drug associated risk. Adequate animal reproduction studies have not been conducted with fluorescein sodium and/or benoxinate hydrochloride. Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 섬망confusional state2
- 2 안구 통증eye pain2
- 3 두통headache2
- 4 오심nausea2
- 5 발진rash2
- 6 SYNCOPE2
- 7 상복부통abdominal pain upper1
- 8 ABNORMAL SENSATION IN EYE1
- 9 혈당 저하blood glucose decreased1
- 10 DEVICE CALIBRATION FAILURE1
- 11 지남력상실disorientation1
- 12 어지러움dizziness1
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198601337
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.09.30)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 100mL/병, 500mL/병, 10mLx24스틱, 10mLx30스틱
- ATC 코드
- R02AD
- 표준코드
- 8806501004200, 8806501004217, 8806501004224, 8806501004231, 8806501004248, 8806501004255
- 최근 변경
- 2020.09.17
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2020-09-17
- · 용법용량변경, 2020-09-17
- · 성상변경, 2012-01-25
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2009-08-04
- · 효능효과변경, 1998-01-01
- · 용법용량변경, 1998-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1990-06-25
원문: 식약처 의약품안전나라