취하 2025.02.12 일반의약품 · 약국 구입

클레신비액2%(크로모글리크산나트륨)

Clesin Nasal Solution 2%

제약회사
한림제약(주)
주성분
크로모글리크산나트륨 2000밀리그램
분류
[01320] 이비과용제
모양
무색내지 미황색의 투명한 액체
허가일
1989.09.06 (신고)

클레신비액2% 한눈에 보기

클레신비액2%(크로모글리크산나트륨) — 한림제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
알레르기성 비염 자세히
복용법
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있다. 자세히

클레신비액2% 효능·효과

알레르기성 비염

클레신비액2% 복용법 (용법·용량)

1. 성인 : 1회 각 비강에 한번씩, 1일 6회(기상시 하루 중 3시간 마다 4회, 취침전) 분무한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

클레신비액2% 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 코에 분무 직후 자극감이나 재채기가 일시적으로 나타날 수 있으나 대부분의 경우 사용을 중지할 필요는 없다.
2) 이 약이 담즙 또는 신장을 통해 배설되므로 신장 또는 간장애 환자는 감량 또는 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
3) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

4. 상호작용

레세르핀 제제, β-메칠도파 제제 등의 혈압 강화제에는 부작용으로 비폐가 나타나는 수도 있다. 이러한 혈압강하제를 투여 중인 알레르기성 비염의 투여하면 비폐증상에 대한 이약의 효과가 은폐될 수 있으므로 관찰을 충분히 하면서 투여한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 수유부에 투여시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 전용 분무기를 이용해 분무 흡입한다.
2) 비강내 분무용으로만 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 일단 개봉한 것은 1개월 이내에 사용한다.
2) 차광ㆍ실온 보존한다.

클레신비액2% 성분·함량

이 약 100mL 중 기준

성분영문분량
크로모글리크산나트륨Sodium Cromoglicate2000 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 크로모글리크산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution USP, 4% is indicated in the treatment of vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis, and vernal keratitis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution USP, 4% is contraindicated in those patients who have shown hypersensitivity to cromolyn sodium or to any of the other ingredients.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy

미국 제품명 Gastrocrom, NasalCrom

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,585건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 치료 실패treatment failure1,005
  2. 2 약효 없음drug ineffective324
  3. 3 피로fatigue226
  4. 4 오심nausea197
  5. 5 두통headache189
  6. 6 적응증 외 사용off label use168
  7. 7 설사diarrhoea163
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea158
  9. 9 URTICARIA146
  10. 10 과민반응hypersensitivity135
  11. 11 어지러움dizziness134
  12. 12 소양증pruritus132

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198902516
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
취하 (2025.02.12)
저장 방법
15-30℃에 보관, 차광기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10mL/병
ATC 코드
R01AC01
표준코드
8806453017808, 8806453017815
최근 변경
2022.02.01
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-02-01
  • · 제품명칭변경, 2008-03-14
  • · 효능효과변경, 2007-11-16
  • · 용법용량변경, 2007-11-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-11-16
  • · 효능효과변경, 2000-01-31
  • · 용법용량변경, 2000-01-31
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-31
  • · 성상변경, 1992-01-13

원문: 식약처 의약품안전나라

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