이소비드정 효능·효과
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이소비드정 복용법 (용법·용량)
이소비드정 부작용·주의사항
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1 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
이소비드정 성분·함량
1정(245.0mg) 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 이소소르비드일질산염 | Isosorbide Mononitrate | 22.23 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (6)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
🌐 해외(미국) 정보 — 이소소르비드일질산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Nitrate Vasodilator [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Isosorbide dinitrate tablets are indicated for the prevention of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of immediate-release oral isosorbide dinitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Isosorbide dinitrate tablets are contraindicated in patients who are allergic to isosorbide dinitrate or any of its ingredients. Do not use isosorbide dinitrate tablets in patients who are taking certain drugs for erectile dysfunction (phosphodiesterase inhibitors), such as sildenafil, tadalafil, or vardenafil. Concomitant use can cause severe hypotension, syncope, or myocardial ischemia. Do not use isosorbide dinitrate tablets in patients who are taking the soluble guanylate cyclase stimulator riociguat. Concomitant use can cause hypotension.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Amplification of the vasodilatory effects of isosorbide dinitrate by sildenafil can result in severe hypotension. The time course and dose dependence of this interaction have not been studied. Appropriate supportive care has not been studied, but it seems reasonable to treat this as a nitrate overdose, with elevation of the extremities and with central volume expansion. The benefits of immediate-release oral isosorbide dinitrate in patients with acute myocardial infarction or congestive heart failure have not been established. If one elects to use isosorbide dinitrate in these conditions, careful clinical or hemodynamic monitoring must be used to avoid the hazards of hypotension and tachycardia. Because the effects of oral isosorbide dinitrate are so difficult to terminate rapidly, this formulation is not recommended in these settings.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy At oral doses 35 and 150 times the maximum recommended human daily dose, isosorbide dinitrate has been shown to cause a dose-related increase in embryotoxicity (increase in mummified pups) in rabbits. There are no adequate, well-controlled studies in pregnant women. Isosorbide dinitrate should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 39,711건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 호흡 곤란dyspnoea2,879
- 2 어지러움dizziness2,435
- 3 오심nausea2,323
- 4 피로fatigue2,318
- 5 설사diarrhoea2,260
- 6 CHEST PAIN2,024
- 7 심근경색myocardial infarction1,927
- 8 두통headache1,766
- 9 구토vomiting1,656
- 10 통증pain1,618
- 11 저혈압hypotension1,564
- 12 급성 신장 손상acute kidney injury1,537
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2018.11.21 · 2등급 · Sandoz Inc Cross Contamination with Other Products
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199100435
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2023.11.29)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 100정/병
- ATC 코드
- C01DA14
- 표준코드
- 8806429015708, 8806429015715, 8806429015722, 8806429015739, 8806429015746
- 최근 변경
- 2016.08.25
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2016-08-25
- · 용법용량변경, 2016-08-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-09
- · 효능효과변경, 1996-01-01
- · 용법용량변경, 1996-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
원문: 식약처 의약품안전나라
