일동세파클러수화물건조시럽 효능·효과
○ 유효균종
○ 적응증
일동세파클러수화물건조시럽 복용법 (용법·용량)
○ 성인 : 세파클러로서 1회 250mg(역가)을 8시간마다 경구 투여한다. 중증감염증(폐렴 등)과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2배로 증량 투여할 수 있다. 급성 임균성 요도염의 경우 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 병용 투약한다.
체중(Kg)
125mg/5mL
250mg/5mL
9
18
1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회
1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회
체중(Kg)
125mg/5mL
250mg/5mL
9
18
1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회
1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회
체중(Kg)
187mg/5mL
375mg/5mL
9
18
1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 2회
1회 5mL(1티스푼씩) 1일 2회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 2회
체중(Kg)
187mg/5mL
375mg/5mL
9
18
1회 5mL(1티스푼씩) 1일 2회
-
1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 2회
1회 5mL( 1티스푼씩) 1일 2회
일동세파클러수화물건조시럽 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 임상검사치에 대한 영향
10. 과량투여 시 처치(서방정에 한함.)
11. 기타
일동세파클러수화물건조시럽 성분·함량
100g(150mL) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 세파클러수화물 | Cefaclor Hydrate | 3.75 그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 세파클러수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
세파클로르(Cefaclor)는 특정 세균에 의해 발생하는 중이염, 하기도 감염, 인두염/편도염, 요로 감염, 피부 및 연조직 감염 등에 사용되는 항생제입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
세파클로르는 다음과 같은 감염 치료에 사용됩니다. 포도알균(Streptococcus pneumoniae), 연쇄상구균(Streptococcus pyogenes), 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae) 등에 의한 중이염, 폐렴을 포함한 하기도 감염, 연쇄상구균에 의한 인두염 및 편도염, 대장균(Escherichia coli), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis) 등에 의한 요로 감염, 황색포도알균(Staphylococcus aureus) 등에 의한 피부 및 연조직 감염 등에 사용됩니다. 다만, 일부 균주(예: 헤모필루스 인플루엔자)의 경우 시험관 내 감수성이 보여도 내성으로 간주해야 하는 주의사항이 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cefaclor is indicated in the treatment of the following infections when caused by susceptible strains of the designated microorganisms: Otitis media caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, staphylococci, and Streptococcus pyogenes Note: β-lactamase-negative, ampicillin-resistant (BLNAR) strains of Haemophilus influenzae should be considered resistant to cefaclor despite apparent in vitro susceptibility of some BLNAR strains. Lower respiratory tract infections, including pneumonia, caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, and Streptococcus pyogenes Note: β-lactamase-negative, ampicillin-resistant (BLNAR) strains of Haemophilus influenzae should be considered resistant to cefaclor despite apparent in vitro susceptibility of some BLNAR strains. Pharyngitis and Tonsillitis, caused by Streptococcus pyogenes Note: Penicillin is the usual drug of choice in the treatment and prevention of streptococcal infections, including the prophylaxis of rheumatic fever. Cefaclor is generally effective in the eradication of streptococci from the nasopharynx; however, substantial data establishing the efficacy of cefaclor in the subsequent prevention of rheumatic fever are not available at present. Urinary tract infections, including pyelonephritis and cystitis, caused by Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp ., and coagulase-negative staphylococci Skin and skin structure infections caused by Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes …
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
세파클로르는 세팔로스포린 계열 항생제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cefaclor is contraindicated in patients with known allergy to the cephalosporin group of antibiotics.
주요 경고·주의
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페니실린에 민감한 환자에게 투여 시 주의해야 합니다. 베타-락탐 항생제 간 교차 과민반응이 발생할 수 있으며, 세파클로르 투여 후 알레르기 반응이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다. 설사 등의 증상과 함께 설사성 대장염(Pseudomembranous colitis)이 의심될 경우 항생제 사용에 주의해야 합니다. 임신 중 사용 시에는 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
DRUGS. IF THIS PRODUCT IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-HYPERSENSITIVITY AMONG β-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFACLOR OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. Antibiotics, including cefaclor, should be administered cautiously to any patient who has demonstrated some form of allergy, particularly to drugs. Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents, including cefaclor, and has ranged in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea subsequent to the administration of antibacterial agents. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is one primary cause of antibiotic-associated colitis. After the diagnosis of pseudomembranous colitis has been established, therapeutic measures should be initiated. Mild cases of pseudomembranous colitis usually respond to drug discontinuation alone. In moderate to severe …
임신·특수 환자
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동물 실험에서는 태아에게 해롭지 않다는 결과가 있었으나, 임산부를 대상으로 한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 임신 중에는 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy ─ Teratogenic Effects ─ Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 12 times the human dose and in ferrets given 3 times the maximum human dose and have revealed no harm to the fetus due to cefaclor. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,535건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약물 과민반응drug hypersensitivity252
- 2 오심nausea159
- 3 구토vomiting159
- 4 피로fatigue137
- 5 발열pyrexia121
- 6 어지러움dizziness111
- 7 감염infection106
- 8 설사diarrhoea103
- 9 약효 없음drug ineffective98
- 10 약물 불내성drug intolerance96
- 11 치료제 효과 불완전therapeutic product effect incomplete95
- 12 발진rash93
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199200446
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.04.02)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 150mL/병
- ATC 코드
- J01DC04
- 표준코드
- 8806429016408, 8806429016415, 8806429016422
- 최근 변경
- 2012.07.23
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2012-07-23
- · 제품명칭변경, 2009-09-23
- · 성상변경, 2004-12-09
- · 제품명칭변경, 2002-03-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-07-12
- · 용법용량변경, 1994-07-12
- · 효능효과변경, 1994-07-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-06-14
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-01-01
- · 용법용량변경, 1993-01-01
- · 효능효과변경, 1993-01-01
원문: 식약처 의약품안전나라
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