세파클러수화물
Cefaclor Hydrate
원료 코드 M222859 국내 제품 160개 (단일제 159 · 복합제 1)
🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기
이 성분만 든 제품 (단일제 159)
세클원서방정375밀리그램(세파클러수화물) 위더스제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2024년 허가 전문
세파모아캡슐(세파클러수화물) 경방신약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2020년 허가 전문
세파쿨러캡슐(세파클러수화물) 건일바이오팜주식회사· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2019년 허가 전문
세파로딘캡슐(세파클러수화물) 독립바이오제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2019년 허가 전문
세나클러캡슐(세파클러수화물) 대원바이오텍주식회사· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 전문
세파클리어캡슐(세파클러수화물) 주식회사더유제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 전문
세파킴캡슐(세파클러수화물) (주)킴스제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 전문
세클리캡슐(세파클러수화물) 주식회사케이에스제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2019년 허가 전문
제이세파캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 주식회사큐엘파마· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 전문 세파쿨캡슐(세파클러수화물) (주)한풍제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2019년 허가 전문
세파크린캡슐(세파클러수화물) 지엘팜텍(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 262밀리그램· 2019년 허가 전문
세파시드캡슐(세파클러수화물) (주)새한제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2019년 허가 전문
라이트세파캡슐250mg(세파클러수화물) (주)라이트팜텍· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2019년 허가 전문 세팍클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 정우신약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 전문 쎄클러캡슐250mg(세파클러수화물) (주)보령바이오파마· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2018년 허가 전문 세팍클캡슐250mg(세파클러수화물) 정우신약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문 셀파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 엔비케이제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문
클러윈캡슐(세파클러수화물) (주)한국팜비오· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문
신텍스세파클러캡슐(세파클러수화물) (주)셀비온· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 262.0밀리그램· 2018년 허가 전문 세프닐캡슐250밀리그램(세파클러수화물) (주)서흥· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문
엘클러캡슐(세파클러수화물) 경진제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문
세파크라캡슐250밀리그램(세파클러수화물) (주)시어스제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문
코파클캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 코스맥스파마(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2018년 허가 전문
세파클리캡슐(세파클러수화물) 오스템파마주식회사· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2017년 허가 전문
제클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 제일약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2017년 허가 전문
오클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) (주)오스코리아제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2016년 허가 전문 세파크로캡슐250mg(세파클러수화물) (주)인트로바이오파마· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250밀리그램· 2016년 허가 전문 코러스세파클러캡슐500밀리그램(세파클러수화물) 한국코러스(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 500.0밀리그램· 2016년 허가 전문
뉴파클러캡슐(세파클러수화물) 안국뉴팜(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2016년 허가 전문
세파진캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 아이큐어(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 250.0밀리그램· 2015년 허가 전문광고
다른 성분과 섞인 제품 (복합제 1)
🌐 해외(미국) 정보 — 세파클러수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
세파클로르(Cefaclor)는 특정 세균에 의해 발생하는 중이염, 하기도 감염, 인두염/편도염, 요로 감염, 피부 및 연조직 감염 등에 사용되는 항생제입니다.
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미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
세파클로르는 다음과 같은 감염 치료에 사용됩니다. 포도알균(Streptococcus pneumoniae), 연쇄상구균(Streptococcus pyogenes), 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus influenzae) 등에 의한 중이염, 폐렴을 포함한 하기도 감염, 연쇄상구균에 의한 인두염 및 편도염, 대장균(Escherichia coli), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis) 등에 의한 요로 감염, 황색포도알균(Staphylococcus aureus) 등에 의한 피부 및 연조직 감염 등에 사용됩니다. 다만, 일부 균주(예: 헤모필루스 인플루엔자)의 경우 시험관 내 감수성이 보여도 내성으로 간주해야 하는 주의사항이 있습니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cefaclor is indicated in the treatment of the following infections when caused by susceptible strains of the designated microorganisms: Otitis media caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, staphylococci, and Streptococcus pyogenes Note: β-lactamase-negative, ampicillin-resistant (BLNAR) strains of Haemophilus influenzae should be considered resistant to cefaclor despite apparent in vitro susceptibility of some BLNAR strains. Lower respiratory tract infections, including pneumonia, caused by Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, and Streptococcus pyogenes Note: β-lactamase-negative, ampicillin-resistant (BLNAR) strains of Haemophilus influenzae should be considered resistant to cefaclor despite apparent in vitro susceptibility of some BLNAR strains. Pharyngitis and Tonsillitis, caused by Streptococcus pyogenes Note: Penicillin is the usual drug of choice in the treatment and prevention of streptococcal infections, including the prophylaxis of rheumatic fever. Cefaclor is generally effective in the eradication of streptococci from the nasopharynx; however, substantial data establishing the efficacy of cefaclor in the subsequent prevention of rheumatic fever are not available at present. Urinary tract infections, including pyelonephritis and cystitis, caused by Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp ., and coagulase-negative staphylococci Skin and skin structure infections caused by Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes …
쓰면 안 되는 경우
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세파클로르는 세팔로스포린 계열 항생제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cefaclor is contraindicated in patients with known allergy to the cephalosporin group of antibiotics.
주요 경고·주의
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페니실린에 민감한 환자에게 투여 시 주의해야 합니다. 베타-락탐 항생제 간 교차 과민반응이 발생할 수 있으며, 세파클로르 투여 후 알레르기 반응이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다. 설사 등의 증상과 함께 설사성 대장염(Pseudomembranous colitis)이 의심될 경우 항생제 사용에 주의해야 합니다. 임신 중 사용 시에는 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
DRUGS. IF THIS PRODUCT IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-HYPERSENSITIVITY AMONG β-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFACLOR OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, INTRAVENOUS FLUIDS, INTRAVENOUS ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. Antibiotics, including cefaclor, should be administered cautiously to any patient who has demonstrated some form of allergy, particularly to drugs. Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents, including cefaclor, and has ranged in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea subsequent to the administration of antibacterial agents. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is one primary cause of antibiotic-associated colitis. After the diagnosis of pseudomembranous colitis has been established, therapeutic measures should be initiated. Mild cases of pseudomembranous colitis usually respond to drug discontinuation alone. In moderate to severe …
임신·특수 환자
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동물 실험에서는 태아에게 해롭지 않다는 결과가 있었으나, 임산부를 대상으로 한 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 임신 중에는 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy ─ Teratogenic Effects ─ Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 12 times the human dose and in ferrets given 3 times the maximum human dose and have revealed no harm to the fetus due to cefaclor. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,535건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약물 과민반응drug hypersensitivity252
- 2 오심nausea159
- 3 구토vomiting159
- 4 피로fatigue137
- 5 발열pyrexia121
- 6 어지러움dizziness111
- 7 감염infection106
- 8 설사diarrhoea103
- 9 약효 없음drug ineffective98
- 10 약물 불내성drug intolerance96
- 11 치료제 효과 불완전therapeutic product effect incomplete95
- 12 발진rash93
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 취소·취하된 제품 14개
아파클러건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) (주)아리제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 유효기간만료 세파클리디드캡슐(세파클러수화물) 하이플생명과학(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2019년 허가 취하 세포타민건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물) 영일제약(주)· 2019년 허가 유효기간만료 쎄클러건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) (주)보령바이오파마· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2018년 허가 취하
세파에스캡슐(세파클러수화물) 풍림무약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2016년 허가 취하 프론클러건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 한화제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2014년 허가 취하 셀수펙SR서방정500밀리그램(세파클러수화물) 아주약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2013년 허가 취하 싸이클러건조시럽125㎎/5㎖(세파클러수화물) (주)하원제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2002년 허가 취하 세시드건조시럽125밀리그람/5밀리리터(세파클러수화물) (주)팜젠사이언스· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 2001년 허가 취하 동화세파클러건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 동화약품(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 1997년 허가 취하 클렉스건조시럽125mg/5mL(세파클러수화물) 코오롱제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 1994년 허가 취하 유유세파클러건조시럽(세파클러수화물) (주)유유제약· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 1994년 허가 취하 세클렉스건조시럽(세파클러수화물) 동성제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 1993년 허가 취하 일동세파클러수화물건조시럽 일동제약(주)· 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것· 1992년 허가 취하