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전문의약품 · 처방 필요

레보멜스주사액(L-아스파르트산-L-오르니틴)

Levomels Inf.

허가 제품명: 레보멜스주사액(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명:호르텍-엘주사액(L-아스파르트산-L-오르니틴))

제약회사
명인제약(주)
주성분
L-아스파르트산-L-오르니틴 500밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
무색 내지 미황색 액체가 들어 있는 갈색 앰플제
허가일
1992.01.04 (신고)

레보멜스주사액 한눈에 보기

레보멜스주사액(L-아스파르트산-L-오르니틴) — 명인제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함) 자세히
복용법
* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 자세히

레보멜스주사액 효능·효과

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)

광고

레보멜스주사액 복용법 (용법·용량)

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL
간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

레보멜스주사액 부작용·주의사항

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1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).

4. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

레보멜스주사액 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
L-아스파르트산-L-오르니틴L-Ornithine-L-Aspartate500 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
199201057
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1앰플(10ml)ⅹ10개
ATC 코드
A05BA06
보험 코드
651900291
표준코드
8806519002908, 8806519002915, 8806519002922, 8806519002939
최근 변경
2021.03.29
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2021-03-29
  • · 성상변경, 2021-03-29
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2018-11-01
  • · 성상변경, 2018-11-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
  • · 용법용량변경, 2017-09-16
  • · 효능효과변경, 2017-09-16
  • · 용법용량변경, 2012-09-24
  • · 제품명칭변경, 2012-09-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-05-11
  • · 제품명칭변경, 2004-06-22
  • · 용법용량변경, 2004-05-11
  • · 효능효과변경, 2004-05-11
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-07-25
  • · 성상변경, 1999-11-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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