세프다임주0.5g 효능·효과
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세프다임주0.5g 복용법 (용법·용량)
내용량
근육주사
정맥주사(bolus)
점적 정맥주사
0.5 g
1.5 mL
5.0 mL
-
1.0 g
3.0 mL
10.0 mL
50 mL
2.0 g
-
10.0 mL
50 mL
1. 성인 : 세프타지딤으로서 1회 0.5 ~ 2 g(역가) 1일 2 ~ 3회 정맥 또는 근육주사한다. 대부분의 감염증에서는 이 약으로서 1회 1 g(역가)을 8시간마다 정맥 또는 근육주사 하거나 2 g(역가)을 12시간마다 정맥주사한다
2. 유•소아 : 2개월 초과의 소아에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 30 ~ 100 mg(역가)을 2 ~ 3회 분할 정맥 또는 근육주사하며, 감염으로 인한 면역기능저하 소아, 낭포성섬유증 소아 및 수막염 소아의 경우 1일 체중 kg당 150 mg(역가)까지 증량하여 3회 분할 투여한다. 다만, 1일 6 g(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.
크레아티닌청소율
(mL/min)
혈청크레아티닌농도
(µmol/L){mg/dL}
추천용량(g)
투여간격(h)
50 ~ 31
150 ~ 200{1.7 ~ 2.3}
1.0
12
30 ~ 16
200 ~ 350{2.3 ~ 4.0}
1.0
24
15 ~ 6
350 ~ 500{4.0 ~ 5.6}
0.5
24
< 5
> 500{> 5.6}
0.5
48
세프다임주0.5g 부작용·주의사항
전체 15개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
감염 및 감염증
- 흔하지 않게 : 칸디다증(질염 및 구강 아구창 포함)
혈액 및 림프계
- 흔하게 : 호산구증가증, 혈소판증가증
- 흔하지 않게 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판감소증, 과립구 감소
- 드물게 : 범혈구 감소, 빈혈
- 매우 드물게 : 림프구증가증, 용혈성 빈혈, 무과립구증
면역계
- 매우 드물게 : 아나필락시스(기관지경련 및/또는 저혈압 포함)
신경계
- 흔하지 않게 : 두통, 어지럼
- 매우 드물게 : 감각이상
신손상 환자에서 이 약의 용량을 적절히 감량하지 않았을 경우, 떨림, 간대성 근경련, 경련, 뇌병증 및 혼수를 포함하는 신경성 후유증이 발생하였다는 보고가 있었다.
혈관
- 흔하게 : 정맥 투여시 정맥염 또는 혈전정맥염
소화기계
- 흔하게 : 설사
- 흔하지 않게 : 구토, 구역, 복통, 대장염
- 드물게 : 식욕부진, 구갈
- 매우 드물게 : 불쾌한 미각
다른 세팔로스포린계 약물과 마찬가지로, 대장염은 Clostridium difficile과 관련 있을 수 있고 위막성대장염이 나타날 수 있다.
호흡기계
다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
간-담도계
- 흔하게 : 한 개 이상 간효소의 일시적인 증가 [ALT, AST, LDH, GGT 및 알칼리성포스파타아제]
- 매우 드물게 : 황달
신장
드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
피부 및 피하조직
- 흔하게 : 반구진성 또는 두드러기성 발진
- 흔하지 않게 : 가려움
- 드물게 : 반점
- 매우 드물게 : 혈관부종, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)
- 빈도불명 : 전신증상을 동반한 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)
전신 및 투여부위
- 흔하게 : 근육주사 후 통증 및/또는 염증
- 흔하지 않게 : 발열
임상검사치
- 흔하게 : 쿰스시험 양성
- 흔하지 않게 : 몇몇 다른 세팔로스포린계 약물처럼, 혈중 요소, 혈중 요소질소 및/또는 혈청크레아티닌의 일시적인 상승이 관찰되었다.
쿰스시험 양성이 약 5 % 환자에서 나타나며 이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있다.
비타민결핍증
- 드물게 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 임상검사치에의 영향
10. 과량투여시의 처치
11. 적용상의 주의
12. 보관 및 취급상의 주의사항
13. 기타
14. 사용방법(포텀주에 한함)
14‘. 사용방법(포텀주 이외의 제제에 한함)
세프다임주0.5g 성분·함량
1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 기준
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ceftazidime for injection, USP is indicated for the treatment of patients with infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the following diseases: Lower Respiratory Tract Infections, including pneumonia, caused by Pseudomonas aeruginosa and other Pseudomonas spp.; Haemophilus influenzae, including ampicillin-resistant strains; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Proteus mirabilis; Escherichia coli; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Streptococcus pneumoniae; and Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains). Skin and Skin-Structure Infections caused by Pseudomonas aeruginosa; Klebsiella spp.; Escherichia coli; Proteus spp., including Proteus mirabilis and indole-positive Proteus; Enterobacter spp.; Serratia spp.; Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains); and Streptococcus pyogenes (group A beta-hemolytic streptococci). Urinary Tract Infections, both complicated and uncomplicated, caused by Pseudomonas aeruginosa; Enterobacter spp.; Proteus spp., including Proteus mirabilis and indole-positive Proteus; Klebsiella spp.; and Escherichia coli. Bacterial Septicemia caused by Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae, and Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains). Bone and Joint Infections caused by Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., and Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains). Gynecologic …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Ceftazidime for injection is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to ceftazidime or the cephalosporin group of antibacterial drugs.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
DRUGS. IF THIS PRODUCT IS TO BE GIVEN TO PENICILLIN-SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-HYPERSENSITIVITY AMONG BETA-LACTAM ANTIBACTERIAL DRUGS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFTAZIDIME FOR INJECTION OCCURS, DISCONTINUE THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, IV FLUIDS, IV ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including ceftazidime for injection, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile . C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial drug use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial drug use not directed …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 40 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to ceftazidime for injection. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 제품명 TAZICEF
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,794건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective875
- 2 적응증 외 사용off label use716
- 3 발열pyrexia549
- 4 SEPTIC SHOCK345
- 5 증상 악화condition aggravated336
- 6 호중구 감소증neutropenia328
- 7 급성 신장 손상acute kidney injury326
- 8 폐렴pneumonia306
- 9 설사diarrhoea300
- 10 저혈압hypotension276
- 11 발열성 호중구 감소증febrile neutropenia274
- 12 패혈증sepsis271
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199201095
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 25℃이하에서 차광 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 1바이알/상자
- ATC 코드
- J01DD02
- 표준코드
- 8806419025700, 8806419025717, 8806419025724, 8806419025731, 8806419025748, 8806419025755 외 2개
- 최근 변경
- 2026.04.12
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2026-04-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
- · 용법용량변경, 2017-09-16
- · 효능효과변경, 2017-09-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-10-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-03-02
- · 제품명칭변경, 2006-06-02
- · 제품명칭변경, 2005-07-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-01-22
- · 용법용량변경, 2005-01-22
- · 효능효과변경, 2005-01-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-07-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-05-06
- · 용법용량변경, 1994-05-06
- · 효능효과변경, 1994-05-06
원문: 식약처 의약품안전나라
