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참훌루오로메토론0.1%점안액 복용법 (용법·용량)
참훌루오로메토론0.1%점안액 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음의 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 적용상의 주의
9. 저장상의 주의사항
참훌루오로메토론0.1%점안액 성분·함량
1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 플루오로메톨론 | Fluorometholone | 1.0 밀리그램 |
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Corticosteroid [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Fluorometholone ophthalmic suspension is indicated for the treatment of corticosteroid-responsive inflammation of the palpebral and bulbar conjunctiva, cornea and anterior segment of the globe.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Fluorometholone ophthalmic suspension is contraindicated in most viral diseases of the cornea and conjunctiva, including epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, and varicella, and also in mycobacterial infection of the eye, and fungal diseases of ocular structures. Fluorometholone ophthalmic suspension is also contraindicated in individuals with known or suspected hypersensitivity to any of the ingredients of this preparation and to other corticosteroids.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Prolonged use of corticosteroids may increase intraocular pressure in susceptible individuals, resulting in glaucoma with damage to the optic nerve, defects in visual acuity and fields of vision, and in posterior subcapsular cataract formation. Prolonged use may also suppress the host immune response and thus increase the hazard of secondary ocular infections. Various ocular diseases and long-term use of topical corticosteroids have been known to cause corneal and scleral thinning. Use of topical corticosteroids in the presence of thin corneal or scleral tissue may lead to perforation. Acute purulent infections of the eye may be masked or activity enhanced by the presence of corticosteroid medication. If this product is used for 10 days or longer, intraocular pressure should be routinely monitored even though it may be difficult in children and uncooperative patients. Steroids should be used with caution in the presence of glaucoma. Intraocular pressure should be checked frequently. The use of steroids after cataract surgery may delay healing and increase the incidence of bleb formation. Use of ocular steroids may prolong the course and may exacerbate the severity of many viral infections of the eye (including herpes simplex). Employment of a corticosteroid medication in the treatment of patients with a history of herpes simplex requires great caution; frequent slit lamp microscopy is recommended.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic effects Fluorometholone has been shown to be embryocidal and teratogenic in rabbits when administered at low multiples of the human ocular dose. Fluorometholone was applied ocularly to rabbits daily on days 6-18 of gestation, and dose-related fetal loss and fetal abnormalities including cleft palate, deformed rib cage, anomalous limbs and neural abnormalities such as encephalocele, craniorachischisis, and spina bifida were observed. There are no adequate and well-controlled studies of fluorometholone in pregnant women, and it is not known whether fluorometholone can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Fluorometholone should be used during pregnancy …
미국 제품명 Flarex, FML FORTE, FML
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,407건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 치료 실패treatment failure368
- 2 안구 통증eye pain279
- 3 약효 없음drug ineffective259
- 4 적응증 외 사용off label use237
- 5 피로fatigue232
- 6 두통headache195
- 7 설사diarrhoea194
- 8 안구 자극eye irritation193
- 9 호흡 곤란dyspnoea181
- 10 관절통arthralgia171
- 11 증상 악화condition aggravated166
- 12 어지러움dizziness163
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199202954
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 5mL/병
- ATC 코드
- S01BA07
- 보험 코드
- 649503921
- 표준코드
- 8806495039202, 8806495039219, 8806495039226, 8806495039233, 8806495068103, 8806495068110 외 6개
- 최근 변경
- 2022.05.24
허가 변경 이력
- · 제품명, 2022-05-24
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-03-08
- · 제품명칭변경, 2015-05-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-08-03
- · 제품명칭변경, 2003-08-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-05-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-01-01
- · 용법용량변경, 1999-01-01
- · 효능효과변경, 1999-01-01
- · 제품명칭변경, 1994-02-28
원문: 식약처 의약품안전나라
