일반의약품 · 약국 구입

젤콤현탁액(플루벤다졸)

Zelcom Susp.

제약회사
(주)종근당
주성분
플루벤다졸 500밀리그램
분류
[06420] 구충제
모양
이 약은 갈색유리병 또는 포에 들어있는 바나나향이 나는 백색 내지 미황색의 현탁성 시럽제이다.
허가일
1993.11.26 (신고)

젤콤현탁액 한눈에 보기

젤콤현탁액(플루벤다졸) — (주)종근당의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료 자세히
복용법
성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다. 성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다. 자세히
부작용
기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다. 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다. 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 플루벤다졸: 2등급 — 동물실험에서 태자독성 및 기형발생 보고

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젤콤현탁액 효능·효과

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

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젤콤현탁액 복용법 (용법·용량)

(정제)

성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.

(현탁액)

성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.

젤콤현탁액 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 임부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)
2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)
3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성 구역, 복통, 설사가 드물게 보고되었다.
2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.
3) 과량복용 시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

젤콤현탁액 성분·함량

이 약 15 밀리리터 중 기준

성분영문분량
플루벤다졸Flubendazole500 밀리그램

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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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허가 정보

품목기준코드
199300228
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
15밀리리터/포[*2]
ATC 코드
P02CA05
표준코드
8806433025304, 8806433025311, 8806433025328
최근 변경
2020.01.09
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-01-09
  • · 성상변경, 2017-01-25
  • · 효능효과변경, 2007-02-03
  • · 용법용량변경, 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
  • · 성상변경, 2004-11-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2001-08-30

원문: 식약처 의약품안전나라

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