알콤정(플루벤다졸) 낱알 사진 — 분홍 사각형, 표시 A
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

알콤정(플루벤다졸)

Alcom Tab.

제약회사
일양약품(주)
주성분
플루벤다졸 500밀리그램
분류
[06420] 구충제
모양
연분홍색의 정방형 정제.
허가일
1994.11.03 (신고)

알콤정 한눈에 보기

알콤정(플루벤다졸) — 일양약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료 자세히
복용법
성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다. 성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다. 자세히
부작용
기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성(한번 나타나고 없어지는) 구역, 복통(배아픔), 설사가 드물게 보고되었다. 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종(부기)와 같은 과민반응이 관찰되었다. 과량복용 시에는 복부(배부분)경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 플루벤다졸: 2등급 — 동물실험에서 태자독성 및 기형발생 보고

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알콤정 효능·효과

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

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알콤정 복용법 (용법·용량)

(정제)

성인 및 소아 구별없이 500mg을 단회 복용한다.

(현탁액)

성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL)를 단회 복용한다.

알콤정 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 임부
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)(적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로, 기생충 감염이 영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 투여한다.)
2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성(랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다. 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키지는 않았다.)
3) 수유부(이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나, 수유를 중단하는 것이 바람직하다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출 시 일과성(한번 나타나고 없어지는) 구역, 복통(배아픔), 설사가 드물게 보고되었다.
2) 드물게 발진, 두드러기, 혈관부종(부기)와 같은 과민반응이 관찰되었다.
3) 과량복용 시에는 복부(배부분)경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다. 이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간 대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다. 특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20mg/100mL의 과망간산칼륨 수용액으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

알콤정 성분·함량

이 약 1정(1g) 중 기준

성분영문분량
플루벤다졸Flubendazole500 밀리그램

알콤정 낱알 모양 (식별 표시)

알콤정(플루벤다졸) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
사각형 · 나정
색
분홍
표시(앞/뒤)
A / I분할선Y
분할선
- / -
크기
13.5 × 13.5 mm, 두께 5.5mm

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허가 정보

품목기준코드
199400891
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
2정/피티피,4정/피티피
ATC 코드
P02CA05
표준코드
8806417011507, 8806417011514, 8806417011521, 8806417011538
최근 변경
2019.10.30
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-10-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-05-19
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-06-26
  • · 효능효과변경, 2007-02-03
  • · 용법용량변경, 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-07-06

원문: 식약처 의약품안전나라

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