전문의약품 · 처방 필요

비트로캡슐(치모모둘린)

Vitro Cap.

허가 제품명: 비트로캡슐(치모모둘린)(수출용)

제약회사
(주)서울제약
주성분
치모모둘린 80.0밀리그램, 치모모둘린 80.0밀리그램
분류
[04290] 기타의 종양치료제
모양
내수용, 수출용 1 : 흰색 내지 엷은 갈색의 분말이 든 상·하부 갈색의 캡슐제 수출용 2 : 흰색 내지 엷은 갈색의 분말이 든 상·하부 연청색의 캡슐제
허가일
1993.08.24 (신고)

비트로캡슐 한눈에 보기

비트로캡슐(치모모둘린·치모모둘린) — (주)서울제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1~2회 복용한다. 보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1~2회 복용한다. 어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3~6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다. 자세히
부작용
과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 자세히

비트로캡슐 효능·효과

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비트로캡슐 복용법 (용법·용량)

(캡슐제)

보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1~2회 복용한다.

(시럽제)

보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1~2회 복용한다.
어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3~6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다.

비트로캡슐 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자
2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자

2. 이상반응

과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다.

4. 상호작용

단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 유당수화물 주의사항

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

비트로캡슐 성분·함량

1354.8-수출용1/1354.8-수출용2 기준

성분영문분량
치모모둘린Thymomodulin80.0 밀리그램
치모모둘린Thymomodulin80.0 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
199302971
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
30캡슐(10캡슐/PTP*3)
ATC 코드
L03AX
표준코드
8806529006606, 8806529006613, 8806529006620, 8806529006637, 8806529006644, 8806529006651
최근 변경
2022.10.13
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2022-10-13
  • · 제품명칭변경, 2017-06-22
  • · 성상변경, 2013-08-02
  • · 성상변경, 2011-08-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-07
  • · 효능효과변경, 2008-02-02
  • · 용법용량변경, 2008-02-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-02-02
  • · 성상변경, 1994-03-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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