디펜돌캡슐(치모모둘린) 낱알 사진 — 초록 장방형, 표시 Wal C18
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

디펜돌캡슐(치모모둘린)

Difendol Cap.(Thymomodulin)(for export)

허가 제품명: 디펜돌캡슐(치모모둘린)(수출용)(수출명:Dafendol Capsule, Epidolle Capsule, Immutes Capsule)

제약회사
오스틴제약(주)
주성분
치모모둘린 80밀리그램
분류
[04290] 기타의 종양치료제
모양
미황색의 과립과 분말이 충전된 상부 연녹색, 하부 흰색의 경질캡슐
허가일
2004.08.23 (신고)

디펜돌캡슐 한눈에 보기

디펜돌캡슐(치모모둘린) — 오스틴제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
(캡슐제) 보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1~2회 복용한다. (시럽제) 보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1~2회 복용한다. 어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3~6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회 자세히
부작용
과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 자세히

디펜돌캡슐 효능·효과

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디펜돌캡슐 복용법 (용법·용량)

(캡슐제)
보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1~2회 복용한다.
(시럽제)
보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1~2회 복용한다.
어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3~6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다.

디펜돌캡슐 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자
2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자

2. 이상반응

과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다.

4. 상호작용

단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

디펜돌캡슐 성분·함량

1캡슐(327mg) 중 기준

성분영문분량
치모모둘린Thymomodulin80 밀리그램

디펜돌캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

디펜돌캡슐(치모모둘린) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 경질캡슐제, 산제
색
초록 / 하양
표시(앞/뒤)
Wal C18 / -
크기
19.1 × 6.63 mm, 두께 6.91mm

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허가 정보

품목기준코드
200402067
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 차광 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
60캡슐(10캡슐/PTP×6), 120캡슐(10캡슐/PTP×6×2), 30캡슐/병, 300캡슐/병
ATC 코드
L03AX
표준코드
8806543005807, 8806543005814, 8806543005821, 8806543005838, 8806543005845
최근 변경
2020.08.07
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2020-08-07
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2020-08-07
  • · 제품명칭변경, 2017-09-13
  • · 제품명칭변경, 2008-05-20
  • · 효능효과변경, 2008-02-02
  • · 용법용량변경, 2008-02-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-02-02
  • · 제품명칭변경, 2006-02-03
  • · 제품명칭변경, 2004-11-03

원문: 식약처 의약품안전나라

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