레미코트서방성캡슐1mg 효능·효과
알레르기비염, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹)
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레미코트서방성캡슐1mg 복용법 (용법·용량)
성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
레미코트서방성캡슐1mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간기능이상이 나타날 수 있다.)
2. 이상반응
다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다. 이상반응 발현빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.
1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승
4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간기능이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량감소
7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.
2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.
3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
2) 알코올 섭취시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유중인 여성에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.
8. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.
9. 적용상의 주의
이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안된다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
레미코트서방성캡슐1mg 성분·함량
1캡슐(155mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에메다스틴푸마르산염서방성과립 | Emedastine Fumarate Extended-Release Granules | 155 밀리그램 |
레미코트서방성캡슐1mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 서방성캡슐제, 펠렛
- 색
- 하양 / 하양, 투명
- 표시(앞/뒤)
- KLN KLNRM-1 RM-1 / -
- 크기
- 13.8 × 4.9 mm, 두께 5.2mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199400513
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병
- ATC 코드
- R06AX
- 보험 코드
- 670300280
- 표준코드
- 8806703002806, 8806703002820, 8806703002837, 8806703002851, 8806703002868
- 최근 변경
- 2013.12.24
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2013-12-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
- · 용법용량변경, 2012-01-28
- · 효능효과변경, 2012-01-28
- · 제품명칭변경, 2010-11-19
- · 제품명칭변경, 2009-04-09
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-01-01
- · 용법용량변경, 1999-01-01
- · 효능효과변경, 1999-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-12-27
- · 효능효과변경, 1997-12-27
- · 성상변경, 1995-09-06
원문: 식약처 의약품안전나라
