레미코트서방성캡슐2mg 효능·효과
알레르기비염, 두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹)
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레미코트서방성캡슐2mg 복용법 (용법·용량)
성인 : 에메다스틴푸마르산염으로서 1회 1～2 mg을 1일 2회 아침식사후 및 취침전에 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
레미코트서방성캡슐2mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자(간기능이상이 나타날 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 이상반응
다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다. 이상반응 발현빈도는 자주(5%≤, <10%), 때때로(0.1%≤, <5%), 드물게(<0.1%)로 구분하였다.
1) 정신신경계 : 혀의 마비, 일과성건망, 자주 졸음, 때때로 권태감, 무력감, 두통, 두중감, 어지러움, 비틀거림, 위부불쾌감, 이명, 경직, 피부감각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 복통, 드물게 구역, 구토, 식욕부진, 배가 거북함, 위체감, 복부팽만감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 심계항진, 혈압상승
4) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승, 드물게 총빌리루빈, ALP 의 상승, 간기능이상 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 관찰을 충분히 하여 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 신장 : 드물게 요단백, 요잠혈, 혈뇨, 빈뇨, 요량감소
7) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈부심, 눈의 통증 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 호흡곤란, 월경이상, 가슴통증, 얼굴홍조, 드물게 부종, 쓴맛, 코건조 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
경우에 따라 일상생활에 지장을 줄 수 있으므로 투여할 때에는 그 점을 환자에게 충분히 설명한다.
2) 1일 4 mg 투여는 1일 2 mg 투여와 비교할 때 고도의 졸음을 유발할 수 있으므로 주의한다.
3) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자 할 때는 호발계절을 고려하여 그 직전에 투여를 시작하고 호발계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
1) 항정신병약(진정제, 최면제 등), 항히스타민제는 상호작용을 증강할 수 있으므로 병용시 주의한다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
2) 알코올 섭취시 이 약의 중추신경계에 대한 이상반응(주로 졸음)이 증강할 수 있다(이 약의 중추신경 억제작용에 의해 작용이 증강할 수 있다.).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유중으로 이행한다는 사실이 보고되었으므로, 수유중인 여성에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이 투여하는 경우에는 수유를 피한다.
6. 소아에 대한 투여
영아ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 1회 1 mg부터 투여를 시작하는 등 주의한다.
8. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전에는 이 약을 투여하지 않는다.
9. 적용상의 주의
이 약은 서방성제제이므로 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나 부수어서는 안된다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
레미코트서방성캡슐2mg 성분·함량
1캡슐(155밀리그램중) 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 에메다스틴푸마르산염서방성과립 | Emedastine Fumarate Extended-Release Granules | 155 밀리그램 |
레미코트서방성캡슐2mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 서방성캡슐제, 펠렛
- 색
- 주황, 투명 / 하양, 투명
- 표시(앞/뒤)
- KLN KLN RM-2 RM-2 / -
- 크기
- 14 × 4.8 mm, 두께 5.1mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 199400514
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀폐용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 100캡슐/병
- ATC 코드
- R06AX
- 보험 코드
- 670300290
- 표준코드
- 8806703002905, 8806703002929, 8806703002943
- 최근 변경
- 2013.12.24
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2013-12-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-05-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-01-28
- · 용법용량변경, 2012-01-28
- · 효능효과변경, 2012-01-28
- · 제품명칭변경, 2010-11-08
- · 제품명칭변경, 2009-03-27
- · 성상변경, 2006-03-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-01-01
- · 용법용량변경, 1999-01-01
- · 효능효과변경, 1999-01-01
- · 용법용량변경, 1997-12-27
- · 효능효과변경, 1997-12-27
- · 성상변경, 1995-09-06
원문: 식약처 의약품안전나라
