전문의약품 · 처방 필요

코러스피라진아미드정

Korus Pyrazinamide Tab.

허가 제품명: 코러스피라진아미드정(수출용)

제약회사
한국코러스(주)
주성분
피라진아미드 250밀리그램
분류
[06220] 항결핵제
모양
백색의 원형정제
허가일
1994.06.14 (신고)

코러스피라진아미드정 한눈에 보기

코러스피라진아미드정(피라진아미드) — 한국코러스(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
결핵군 폐결핵. 기타 결핵증 자세히
복용법
타항결핵제와 병용할 것. 성 인 : 피라진아미드로서 1일량 1.5∼2.0g (1일 최고3g)을 1∼3회 분할 경 구 투여. 소 아 : 아직 용량이 확립되지 않음. 연령증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
간 장 : 간장애가 일어나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는 투여를 중지한다. 관 절 : 요산치 상승, 통풍발작(관절통)이 나타날 수 있다. 혈 액 : 때로 호산구증다증등의 증상이 나타날 수 있다. 과민증 : 발열, 발진등의 증상이 나타날 수 있다. 위 장 : 식욕부진, 구역 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 피라진아미드: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립
  • ⚖️ 용량주의 피라진아미드: 하루 최대 3그램 이하로

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

코러스피라진아미드정 효능·효과

1. 유효군종

결핵군

2. 주 효능 효과

폐결핵. 기타 결핵증

코러스피라진아미드정 복용법 (용법·용량)

타항결핵제와 병용할 것.
성 인 : 피라진아미드로서 1일량 1.5∼2.0g (1일 최고3g)을 1∼3회 분할 경
구 투여.
소 아 : 아직 용량이 확립되지 않음.
연령증상에 따라 적절히 증감한다.

코러스피라진아미드정 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1.다음 환자에는 투여하지 말 것.

간장애 환자, 신장애 환자

2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)본인 또는 양친, 형제가 통풍발작(관절통)의 기왕력 환자 또는 요산치
상승환자
2)간장애, 신장애 의심이 있는 환자

3.부작용 및 일반적 주의

1)간 장 : 간장애가 일어나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이
있을 때는 투여를 중지한다.
2)관 절 : 요산치 상승, 통풍발작(관절통)이 나타날 수 있다.
3)혈 액 : 때로 호산구증다증등의 증상이 나타날 수 있다.
4)과민증 : 발열, 발진등의 증상이 나타날 수 있다.
5)위 장 : 식욕부진, 구역, 구토등의 증상이 나타날 수 있다.
6)기 타 : 때로 두통, 근육통, 색소침착이 나타날 수 있다.
7) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : DRESS증후군

4.상호작용

간장애를 일으키기 쉬운 약물과 병용할 경우는 주의하여 투여한다.

코러스피라진아미드정 성분·함량

1정 (350밀리그람) 중 기준

성분영문분량
피라진아미드Pyrazinamide250 밀리그램

📍 코러스피라진아미드정 살 수 있는 내 주변 약국

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🌐 해외(미국) 정보 — 피라진아미드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antimycobacterial [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pyrazinamide is indicated for the initial treatment of active tuberculosis in adults and children when combined with other antituberculous agents. (The current recommendation of the CDC for drug-susceptible disease is to use a six-month regimen for initial treatment of active tuberculosis, consisting of isoniazid, rifampin and pyrazinamide given for 2 months, followed by isoniazid and rifampin for 4 months. *4 ) (Patients with drug-resistant disease should be treated with regimens individualized to their situation. Pyrazinamide frequently will be an important component of such therapy.) (In patients with concomitant HIV infection, the physician should be aware of current recommendations of CDC. It is possible these patients may require a longer course of treatment.) It is also indicated after treatment failure with other primary drugs in any form of active tuberculosis. Pyrazinamide should only be used in conjunction with other effective antituberculous agents. *See recommendations of Center for Disease Control (CDC) and American Thoracic Society for complete regimen and dosage recommendations. 4

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pyrazinamide is contraindicated in persons: with severe hepatic damage. who have shown hypersensitivity to it. with acute gout.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Patients started on pyrazinamide should have baseline serum uric acid and liver function determinations. Those patients with preexisting liver disease or those at increased risk for drug related hepatitis (e.g., alcohol abusers) should be followed closely. Pyrazinamide should be discontinued and not be resumed if signs of hepatocellular damage or hyperuricemia accompanied by an acute gouty arthritis appear.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Teratogenic Effects – Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with pyrazinamide. It is also not known whether pyrazinamide can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Pyrazinamide should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,339건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호산구 증가를 동반한 전신 증상 약물 반응drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms679
  2. 2 DRUG-INDUCED LIVER INJURY655
  3. 3 약물 상호작용drug interaction600
  4. 4 발열pyrexia600
  5. 5 적응증 외 사용off label use524
  6. 6 PARADOXICAL DRUG REACTION514
  7. 7 약효 없음drug ineffective490
  8. 8 구토vomiting485
  9. 9 오심nausea402
  10. 10 TUBERCULOSIS402
  11. 11 빈혈anaemia373
  12. 12 HEPATOTOXICITY366

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199402351
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀폐용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10,100,500,1000정
ATC 코드
J04AK01
표준코드
8806472014901, 8806472014918, 8806472014925
최근 변경
2018.07.29
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-07-29
  • · 제품명칭변경, 2008-01-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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