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전문의약품 · 처방 필요

디크론크림(디플로라손아세테이트)

Dicrone Cream (Diflorasone Acetate)

제약회사
태극제약(주)
주성분
디플로라손아세테이트 0.5밀리그램
분류
[02640] 진통.진양.수렴.소염제
모양
흰색의 크림제
허가일
1995.07.20 (신고)

디크론크림 한눈에 보기

디크론크림(디플로라손아세테이트) — 태극제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
습진ㆍ피부염군(만성단순태선, 지루피부염, 진행성 지장각피증), 건선, 양진군(구진두드러기) 자세히
복용법
1일 1-3회 소량을 환부에 바른다. 자세히
부작용
피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 디플로라손디아세테이트: 2등급 — 임신 중 사용 금지·주의

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디크론크림 효능·효과

습진ㆍ피부염군(만성단순태선, 지루피부염, 진행성 지장각피증), 건선, 양진군(구진두드러기)

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디크론크림 복용법 (용법·용량)

1일 1-3회 소량을 환부에 바른다.

디크론크림 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 세균(피부결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 아토피피부염 환자
7) 영ㆍ유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 소아
3) 고령자

3. 부작용

1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 특별한 경우를 제외하고는 밀봉붕대법이나 장기간 또는 대량 사용을 하지 않는다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염의 경우 투여하지 않는다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 피부위축, 스테로이드성 홍조 등의 국소적 부작용이 나타나기 쉬우므로 특히 안면, 목, 음부, 겹친 피부에 사용할 경우 증상의 정도를 충분히 고려하여 투여한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 랫트를 사용한 동물실험에서 이 약이 유즙으로 이행되는 것이 인정되므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.

6. 소아에 대한 투여

1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).

9. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

디크론크림 성분·함량

이 약 1그램 중 기준

성분영문분량
디플로라손아세테이트Diflorasone Acetate0.5 밀리그램

📍 디크론크림 살 수 있는 내 주변 약국

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🌐 해외(미국) 정보 — 디플로라손아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Diflorasone diacetate cream USP, 0.05% is a high potency corticosteroid indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Diflorasone diacetate cream USP is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic effects Pregnancy Category C Corticosteroids have been shown to be teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. Some corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application to laboratory animals. Diflorasone diacetate has been shown to be teratogenic (cleft palate) in rats when applied topically at a dose of approximately 0.001 mg/kg/day to the shaven thorax of pregnant animals. This is approximately 0.3 times the human topical dose of diflorasone diacetate cream USP, 0.05%. When pregnant rats were treated topically with approximately 0.5 mg/kg/day, uterine deaths were higher in the treated animals …

미국 제품명 psorcon

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 188건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 건선psoriasis16
  2. 2 소양증pruritus15
  3. 3 오심nausea14
  4. 4 발열pyrexia14
  5. 5 통증pain12
  6. 6 약효 없음drug ineffective11
  7. 7 구토vomiting10
  8. 8 피로fatigue9
  9. 9 두통headache9
  10. 10 빈혈anaemia7
  11. 11 불안anxiety7
  12. 12 쇠약asthenia7

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.17 · 3등급(경미) · Rising Pharma Holding, Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: The impurity results at 12 months stability testing,did not conform to the specification limit.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199500819
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
내수 - 20그램/튜브 ,내수 - 25그램/튜브 ,내수 - 500그램/병
ATC 코드
D07AC10
보험 코드
644800361,644800363,644800364
표준코드
8806448003601, 8806448003618, 8806448003625, 8806448003632, 8806448003649
최근 변경
2019.02.19
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2019-02-19
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-02-19
  • · 제품명칭변경, 2013-12-23
  • · 효능효과변경, 2002-01-27
  • · 용법용량변경, 2002-01-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-01-27

원문: 식약처 의약품안전나라

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