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디플로라손아세테이트

Diflorasone Acetate

원료 코드 M256746 국내 제품 3개 (단일제 3 · 복합제 0) DUR 성분 D001482

🌐 미국 FDA 자료(영문 라벨·부작용 보고·리콜)가 있습니다. 한국어는 AI 번역 참고용이니 원문을 함께 확인하세요. 해외 정보 보기

⚠️ DUR 안전사용 기준

  • 🤰 임부금기 2등급 (피부크림제/크림)

이 성분만 든 제품 (단일제 3)

플라손크림(디플로라손아세테이트) 주식회사더유제약· 진통.진양.수렴.소염제· 0.5밀리그램· 2020년 허가 전문 디크론크림(디플로라손아세테이트) 태극제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.5밀리그램· 1995년 허가 전문 디프라크림(디플로라손아세테이트) 명문제약(주)· 진통.진양.수렴.소염제· 0.5밀리그램· 1994년 허가 전문

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🌐 해외(미국) 정보 — 디플로라손아세테이트

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Diflorasone diacetate cream USP, 0.05% is a high potency corticosteroid indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Diflorasone diacetate cream USP is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic effects Pregnancy Category C Corticosteroids have been shown to be teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. Some corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application to laboratory animals. Diflorasone diacetate has been shown to be teratogenic (cleft palate) in rats when applied topically at a dose of approximately 0.001 mg/kg/day to the shaven thorax of pregnant animals. This is approximately 0.3 times the human topical dose of diflorasone diacetate cream USP, 0.05%. When pregnant rats were treated topically with approximately 0.5 mg/kg/day, uterine deaths were higher in the treated animals …

미국 제품명 psorcon

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 188건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 건선psoriasis16
  2. 2 소양증pruritus15
  3. 3 오심nausea14
  4. 4 발열pyrexia14
  5. 5 통증pain12
  6. 6 약효 없음drug ineffective11
  7. 7 구토vomiting10
  8. 8 피로fatigue9
  9. 9 두통headache9
  10. 10 빈혈anaemia7
  11. 11 불안anxiety7
  12. 12 쇠약asthenia7

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.07.17 · 3등급(경미) · Rising Pharma Holding, Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: The impurity results at 12 months stability testing,did not conform to the specification limit.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.